Aspaveli
- Principio activo
- Pegcetacoplán
- Código ATC
- L04AJ03
- Laboratorio
- SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L.
- Apariciones
- 5 · 3 a favor · 2 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Pacientes adultos y adolescentes de entre 12 y 17 años con glomerulopatía C3 (C3G, por sus siglas en inglés) o1 a favor · 25 de marzo de 2026
- Anemia hemolítica · HPN1 no · 20 de noviembre de 2024
- HPN1 a favor · 2 de marzo de 2023
De la primera denegación a la primera financiación posterior
16 meses
Más rápido que el 24 % de los vuelcos.
20 nov 2024 → 25 mar 2026. 12 meses más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
4,1 meses
n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses
Mediana 2024
3,2 meses
n=40 · p25 2,3 meses · p75 12 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
HPN
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica para el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que están anémicos con valores de Hb<10,5 g/dl después de haber sido tratados con un inhibidor de C5 durante al menos 3 meses a dosis estables . La presencia de anemia persistente, a pesar del tratamiento de soporte con transfusiones según criterio médico, se debe
- Laboratorio
- SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L.
- Códigos nacionales
- 732548, 732549
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
- Laboratorio
- SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM, S.L.
- Códigos nacionales
- 732548, 732549
Anemia hemolítica · HPN
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación (extensión de la indicación en pacientes que previamente no hayan sido tratados con inhibidores del c5) en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud, y la existencia de medicamentos para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tra
- Laboratorio
- SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L.
- Códigos nacionales
- 732548, 732549
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividad
Pacientes adultos y adolescentes de entre 12 y 17 años con glomerulopatía C3 (C3G, por sus siglas en inglés) o
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación: ASPAVELI está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes de entre 12 y 17 años con glomerulopatía C3 (C3G, por sus siglas en inglés) o glomerulonefritis membranoproliferativa por inmunocomplejos (IC-MPGN, por sus siglas en inglés) pri maria en combinación con un inhibidor del sistema renina -angiotensina (SRA), a menos que
- Laboratorio
- SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM, S.L.
- Códigos nacionales
- 732548, 732549
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadf) Grado de innovación