mayo de 2019 – junio de 2026

Estadísticas

Recorta el corpus por etapa. El vuelco se cuenta desde la primera denegación que cae en el periodo (el sí puede ser posterior). Así se compara si un tramo ha sido más rápido o más selectivo, y se deja lista la serie para cotejarla con aprobaciones europeas.

Periodo

DesdeHasta

Mediana de vuelco

4,2 meses

268 fármacos

Media de vuelco

12 meses

Percentil 25–75

2,8 meses – 15 meses

Fármacos de no a sí

201

Tiempo mediano por área

Meses desde la primera denegación (en este periodo) hasta el primer sí posterior.

Según el año de la primera denegación

Los años recientes salen más cortos en parte porque solo han tenido tiempo de completar los vuelcos rápidos (sesgo de censura).

Vuelcos más rápidos

Expedientes

2276

A favor (expedientes)

63 %

Denegados

850

Fármacos

1187

Por año (expedientes)

Área terapéutica (ATC)

Área	Expedientes	Tasa	Mediana vuelco
Oncología e inmunomodulación	672	56 %	4,1 meses
Sistema nervioso	244	68 %	12 meses
Antiinfecciosos	203	79 %	5,1 meses
Digestivo y metabolismo	202	61 %	5,9 meses
Sin clasificar	198	40 %	4,1 meses
Sangre	134	69 %	4,6 meses
Cardiovascular	124	66 %	3,7 meses
Respiratorio	109	85 %	2,1 meses
Órganos de los sentidos	86	71 %	2,9 meses
Varios	66	56 %	3,6 meses
Genitourinario	63	68 %	2 años y 3 meses
Musculoesquelético	56	77 %	11 meses
Hormonas sistémicas	55	65 %	3,6 meses
Dermatología	53	57 %	3,8 meses
Antiparasitarios	11	45 %	—

Por indicación

Solo expedientes en los que el acta deja la indicación. Un acuerdo puede contar en más de una etiqueta.

Indicación	Expedientes	A favor	Tasa
Linfoma	43	22	51 %
Leucemia	41	19	46 %
CPNM	36	24	67 %
Mieloma	31	20	65 %
Diabetes	31	19	61 %
Próstata	24	15	63 %
Cáncer de mama	24	14	58 %
Fibrosis quística	21	16	76 %
Psoriasis	21	15	71 %
Asma	18	14	78 %
Dermatitis atópica	17	13	76 %
Colitis	16	10	63 %
Colitis ulcerosa	14	9	64 %
Migraña	14	11	79 %
Epilepsia	13	6	46 %
VIH	11	6	55 %
Esclerosis múltiple	11	10	91 %
Hemofilia	10	5	50 %

Tipo de expediente

Criterios del art. 92

a) Gravedad, duración y secuelas
b) Necesidades de ciertos colectivos
c) Valor terapéutico y coste-efectividad
d) Impacto presupuestario
e) Alternativas a menor coste
f) Grado de innovación

De no a sí

Primera denegación en el periodo y un sí posterior. Pensado para alinear, más adelante, con fechas de autorización europea por indicación.