Pombiliti
- Principio activo
- Cipaglucosidasa alfa
- Código ATC
- A16AB23
- Laboratorio
- AMICUS THERAPEUTICS S.L.U.
- Apariciones
- 2 · 1 a favor · 1 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Adultos con SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 32 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD enfermedad de Pompe1 a favor · 13 de diciembre de 2023
- Adultos con enfermedad de Pompe (deficiencia de α -glucosidasa ácida [GAA]) de inici o tardío1 no · 23 de octubre de 2023
De la primera denegación a la primera financiación posterior
1,7 meses
Más rápido que el 95 % de los vuelcos.
23 oct 2023 → 13 dic 2023. 4,2 meses más rápido que la mediana de Digestivo y metabolismo.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
5,9 meses
n=34 · p25 2,3 meses · p75 1 año y 7 meses
Mediana 2023
3,1 meses
n=30 · p25 2,2 meses · p75 5,5 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Adultos con enfermedad de Pompe (deficiencia de α -glucosidasa ácida [GAA]) de inici o tardío
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado. Este es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimiento continuado de las necesidades en materia de prestación farm
- Laboratorio
- AMICUS THERAPEUTICS S.L.U.
- Códigos nacionales
- 762508, 762509, 762510
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Adultos con SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 32 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD enfermedad de Pompe
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS. Asimismo, acuerda: Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja corres
- Laboratorio
- AMICUS THERAPEUTICS S.L.U.
- Precio (PVL acta)
- 1102,50 €
- Códigos nacionales
- 762508, 762509, 762510
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad