Propuesta favorable posteriorOncología e inmunomodulación

Tecentriq

Principio activo: Atezolizumab
Código ATC: L01FF05
Laboratorio más citado en las actas: ROCHE FARMA S.A.
Acuerdos de la ficha: 17 · 6 propuestas de financiación · 6 denegación/exclusión · 5 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 17 de diciembre de 2019 · última 26 de febrero de 2025

Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 197 · 17 de diciembre de 2019
CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en c uenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a un menor coste de tratamiento.
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
719470
Art. 92
e) Alternativas a menor coste
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, está autorizado para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso me tastásico en pacientes adultos. En pacientes con mutaciones de EGFR o ALK positivo, at ezolizumab en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino está indicad o solamente tras fallo de las terapias dirigidas (2L).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 13, 14. Documento: b5134c1ef68b3871ffb8764a605b642eb35e078c6c3c6c529f0dbc9b9a868ce0.
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Ver en el PDF de la sesión 197
Acuerdo con distintos resultados · revisar alcanceAlegacionesSesión 198 · 4 de febrero de 2020
CPNM
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
719470
Art. 92
c) Valor terapéutico y coste-efectividad
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidencia
Fundamento de la clasificación · acta 198, pp. 25, 26, 27
La Comisión acuerda la aceptación parcial de las alegaciones : • la financiación de la nueva indicación de Tecentriq en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, para el tra tamiento de primera línea de CPNM no escamoso metastásico en pacientes adultos q ue cumplan los siguientes requisitos: • pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. • pacientes cuyos tumores no tengan mutaciones tumo rales positivas de EGFR o ALK ante la existencia de otras alternativas de t erapias dirigidas más coste- efectivas. • la NO financiación de la indicación de Tecentriq en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino para el tratamiento de pacientes con mutaciones de EGFR o ALK positivo tras fallo de las terapias dirigidas teniendo en cuenta que la evidencia disponible hasta el momento es limitada ( con escaso número de pacientes y resultados de SG aún inmaduros), que aún está por determinar la mejor secuencia de tratamiento en estos pacientes, que se desconoce el impacto en las terapias de siguiente línea y el peor perfil de seguridad. Por otra parte, se ha considerado la existencia de otras alternativas más coste-efectivas. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado se real izará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comu nicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS o . ADISOCOL
Consultar el acuerdo en el acta
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso metastásico en pa cientes adultos. En pacientes con mutaciones de EGFR o ALK positivo, atezolizumab en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino está indicado solamente tras fallo de las terapias dirigidas (2L).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 25, 26, 27. Documento: 0cca2f43d5d137ac68a10ca7e3f5e965c7f2b9bfff97084c5da6f08c2a2c6071.
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Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 205 · 14 de octubre de 2020
CPM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General, la no financiación de la nueva indicación de Tecentriq en combinación con carboplatino y etoposido para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadío avanzado , teniendo en cuenta la propuesta presentada p or la empresa para esta indicación, el modesto beneficio clínico demostrado fr
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
719470
Art. 92
c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq en combinación con carboplatino y etoposido para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadío avanzado.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 24, 25, 26. Documento: 0bb3d4128098ef2b2e46ddc456fe8d94a9f1ab0d00cb6de2f7337b9350a74b55.
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Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 205 · 14 de octubre de 2020
Cáncer de mama · Mama triple negativo
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no financiación de la nueva indicación, teniendo en cuenta la propuesta presentada por la empresa para esta indicación y la incertidumbre en su valor terapéutico. Además, se ha considerado la relación coste -efectividad frente al comparador del ensayo clínico y atendiendo a criterios de racionalización del gasto público e impacto p
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
726499
Art. 92
c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq en combinación con nab -paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado irresecable o metastásico cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 ≥ 1% y que no hayan recibido qui mioterapia previa frente a la metástasis.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 26, 27, 28. Documento: 0bb3d4128098ef2b2e46ddc456fe8d94a9f1ab0d00cb6de2f7337b9350a74b55.
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Propuesta de financiación con restriccionesAlegacionesSesión 213 · 10 de junio de 2021
Cáncer de mama · Mama triple negativo
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación parcial de las alegaciones y la inclusión de Tecentriq en la prestación farmacéutica del SNS y su financiación restringida en combinación con nab-paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultos que presenten ECOG 0-1 con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado irresecable o metastásico que no hayan recibid
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
726499
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
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Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq en combinación con nab-paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado irresecable o metastásico cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 ≥ 1% y que no hayan recibido quimioterapia previa frente a la metástasis.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 20, 21, 22, 23. Documento: 39a65a10224beb7ba244bf38c1adf9af79b662cf13b67372293bc6e04e8b63c8.
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Propuesta de financiaciónAlegacionesSesión 213 · 10 de junio de 2021
CPM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General, la aceptación parcial de las alegaciones y la inclusión de Tecentriq en la prestación farmacéutica del SNS y su financiación en combinación con carboplatino y etopósido para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso. Asimismo, acuerda:  Fijar el precio del medica
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Importe publicado en el acta
4488,75 €
Códigos nacionales
719470
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq en combinación con carboplatino y etoposido para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadío avanzado.
CN 719470 · 1 vial CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4488,75 € (publicado; «precio €», pág. 23)
Páginas: 23, 24, 25. Documento: 39a65a10224beb7ba244bf38c1adf9af79b662cf13b67372293bc6e04e8b63c8.
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Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 219 · 16 de diciembre de 2021
CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que la Compañía no solicita precio para esta indicación de este medicamento. Información adicional: La compañía no ha presentado oferta ante el inicio de solicitud de precio y financiación en el SNS por parte de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SN
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
719470
Art. 92
c) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq en combinación con nab -paclitaxel y carboplatino, en primera línea para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM no escamoso metastásico que no tienen mutaciones de EGFR o ALK positivo.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 20, 21, 22. Documento: 30b6c2c966041ccc238ddaea6cdb22decb7cfbb0c1ca82b0f719be23747d38a3.
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Propuesta de financiaciónNueva indicaciónSesión 222 · 3 de marzo de 2022
Hepatocarcinoma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación del medicamento Tecentriq en combinación con bevacizumab en el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable que no han recibido terapia sistémica previa, con función hepática (Child -Pugh estadio A), una puntuación ECOG de 0 o 1, en ausencia de varices esofagogástricas no tratadas o infratradas y en ausencia de enfermedade
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
719470, 726499
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq, en combinación con bevacizumab, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable (CHC) que no ha recibido terapia sistémica previa
CN 719470 · 1 vial · 4488,75 € (publicado; «precio (€)», pág. 5)
CN 726499 · 1 vial de 14 ml · 3142,13 € (publicado; «precio (€)», pág. 7)
CN 719470 · 1 vial · 4488,75 € (publicado; «precio (€)», pág. 7)
Páginas: 5, 6, 7, 8, 9, 10. Documento: e04cdef79b9e6a757c16089059dec2e9f46a8b100ff5631dd3fed55060912790.
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Propuesta de financiaciónNueva indicaciónSesión 222 · 3 de marzo de 2022
CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General financiar en monoterapia de primera línea de CPNM metastásico (PD -L1 ≥ 50% en células tumorales o ≥ 10% de células inmunes infiltrantes de tumor) en pacientes adultos que no presentan mutaciones de EGFR o ALK
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
719470, 726499
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq, en monoterapia de primera línea de CPNM metastásico (PD -L1 ≥ 50% en células tumorales o ≥ 10% de células inmunes infiltrantes de tumor) en pacientes adultos que no presentan mutaciones de EGFR o ALK.
CN 726499 · 1 vial de 14 ml · 3142,13 € (publicado; «precio (€)», pág. 7)
CN 719470 · 1 vial · 4488,75 € (publicado; «precio (€)», pág. 7)
Páginas: 7, 8, 9, 10. Documento: e04cdef79b9e6a757c16089059dec2e9f46a8b100ff5631dd3fed55060912790.
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Propuesta de financiaciónOtroSesión 234 · 11 de mayo de 2023
Urotelial · CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de Tecentriq en monoterapia como tratamiento adyuvante tras resección completa y quimioterapia basada en platino para pacientes adultos con CPNM con alto riesgo de recidiva, cuyos tumores expresen PD-L1 ≥ 50% en células tumorales (CT) que no presentan mutaciones de EGFR o ALK positivo
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
719470, 726499
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq en monoter apia como tratamiento adyuvante tras resección completa y quimioterapia basada en platino para pacientes adu ltos con CPNM con alto riesgo de recidiva, cuyos tumores expresen PD -L1 ≥ 50% en células tumorales (CT) que no presentan mutaciones de EGFR o ALK positivo.
CN 726499 · 1 vial de 14 ml · 3142,13 € (publicado; «precio €», pág. 10)
CN 719470 · 1 vial · 4488,75 € (publicado; «precio €», pág. 10)
Páginas: 10, 11, 12, 13. Documento: 0bc657b2ea87f121984892b44d2b60fd1695eefa64c1fed45931fb40595507ee.
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Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 234 · 11 de mayo de 2023
Urotelial · CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no financiación de la indicación en monoterapia para el tratami ento de pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en los que no son considerados aptos para el tratamiento con cisplatino y cuyos tumores te ngan una expresión de PDL1 > 5% , teniendo en cuenta los términos de la propuesta presentada por l a e mpresa y la incertidumbre en el be
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
719470, 726499
Art. 92
c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas
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Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq en monoterapia está indicado para el tratami ento de pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en los que no son considerados aptos para el tratamiento con cisplatino y cuyos tumores tengan una expresión de PDL1 > 5%. Tecentriq, en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso met astásico en pacientes adultos con expresión PD-L1≥50%.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 28, 29, 30. Documento: 0bc657b2ea87f121984892b44d2b60fd1695eefa64c1fed45931fb40595507ee.
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Objeto del acuerdo por verificarAlteración de la ofertaSesión 237 · 20 de septiembre de 2023
CPM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda cambiar las condiciones actuales de financiación
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
719470, 726499
Art. 92
e) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
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Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq, en combinación con carboplatino y etopósido, está indicado para el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón microcítico en estadio extendid o (CPM-EE) en pacientes adultos.
CN 719470 · 1 vial · 4488,75 € (publicado; «precio €», pág. 20)
CN 726499 · 1 vial de 14 ml · 3142,13 € (publicado; «precio €», pág. 22)
Páginas: 20, 21, 22, 23, 24. Documento: b664148bed1f4ceddaf673ac7a36f4b576c0df85f24b4a7ab14b52276ab0b722.
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Acuerdo con distintos resultados · revisar alcanceOtroSesión 242 · 29 de enero de 2024
CPNM · CPM · Hepatocarcinoma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de las siguientes indi caciones, en los siguientes términos: CPNM Metastásico Tecentriq, en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso metastásico en pacientes adultos. En pacientes con mutaciones de EGFR o ALK positivo, Tecentriq en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carbop
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA, S.A.
Importe publicado en el acta
3142,13 €
Códigos nacionales
726499
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidencia
Fundamento de la clasificación · acta 242, pp. 9, 10, 11, 12
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de las siguientes indi caciones, en los siguientes términos: CPNM Metastásico Tecentriq, en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso metastásico en pacientes adultos. En pacientes con mutaciones de EGFR o ALK positivo, Tecentriq en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino está indicado solamente tras fallo de las terapias dirigidas . De manera restringida para el tratamiento de pacientes adultos que cumplan los siguientes requisitos:  pacientes con expresión PD -L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia.  pacientes cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK ante la existencia de otras alternativas de terapias dirigidas más coste -efectivas. Cáncer de pulmón microcítico (CPM) Tecentriq, en combinación con carboplatino y etopósido, está indicado para el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM -EE) en pacientes adultos. Carcinoma hepatocelular (CHC) Tecentriq, en combinación con bevacizumab, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CHC avanzado o irre secable que no ha recibido terapia sistémica previa. De manera restringida en pacientes con función hepática (Child-Pugh estadio A), una puntuación ECOG de 0 o 1, en ausencia de varices esofagogástricas no tratadas o infratradas y en ausencia de enfermedad es de índole autoinmune. Asimismo, acuerda:  Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente.  El seguimiento y control del gasto causado se realizará mediante el proceso inform ático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS. A su vez, la Comisió n acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la siguiente indicación teniendo en cuenta que la compañía no solicitó precio para esta indicación : CPNM Metastásico Tecentriq, en combinación con nab -paclitaxel y carboplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso metastásico en pacientes adultos que no presentan mutaciones de EGFR o reordenamiento ALK.
Consultar el acuerdo en el acta
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: CPNM Metastásico Tecentriq, en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso metastásico en pacientes adultos. En pacientes con mutaciones de EGFR o ALK positivo, Tecentriq en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino está indicado solamente tras fallo de las terapias dirigidas Tecentriq, en combinación con nab -paclitaxel y carboplatino, está indicado para el tratamien to de primera línea de CPNM no escamoso metastásico en pacientes adultos que no presentan mutaciones de EGFR o reordenamiento ALK. Cáncer de pulmón microcítico (CPM) Tecentriq, en combinación con carboplatino y etopósido, está indicado para el tratamien to de primera línea de cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM -EE) en pacientes adultos. Carcinoma hepatocelular (CHC) Tecentriq, en combinación con bevacizumab, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CHC avanzado o ir resecable que no ha recibido terapia sistémica previa.
CN 726499 · 1 vial de 14 ml · 3142,13 € (publicado; «precio €», pág. 9)
Páginas: 9, 10, 11, 12. Documento: 75e9eaa136b0ef254c939cebde11cb068f90c9c8444b166775a28b2d448eaf4a.
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Ver en el PDF de la sesión 242
Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoSesión 247 · 22 de mayo de 2024
Urotelial · CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la pr estación farmacéutica en las siguientes indicaciones, en los siguientes términos: - Tecentriq en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CU localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa que contenga platino o en los que no son considerados aptos para el tratamiento con cisplatino y cuyos tumores tengan un
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Importe publicado en el acta
4488,75 €
Códigos nacionales
764093
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Carcinoma urotelial (CU) Tecentriq en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CU localmente avanzado o metastásico:  después de quimioterapia previa que contenga platino o  en los que no son considerados aptos para el tratamiento con cisplatino y cuyos tumores tengan una expresión de PDL1 > 5%. Estadio temprano de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) Tecentriq en monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante tras resección completa y quimioterapia basada en platino para pacientes adultos con CPNM con alto riesgo de recidiva, cuyos tumores expresen PD-L1 ≥ 50% en células tumorales (CT) que no presentan mutaciones de EGFR o ALK positivo. CPNM Metastásico Tecentriq, en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, está in dicado para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso metastásico en pacientes adultos. En pacientes con mutaciones de EGFR o ALK positivo, Tecentriq en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino está indicado solamente tras fallo de las terapias dirigidas. Tecentriq, en combinación con nab -paclitaxel y carboplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso metastásico en pacientes adultos que no presentan mutaciones de EGFR o reordenamiento ALK. Tecentriq en monoterapia está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con CPNM metastásico cuyos tumores tengan una expresión de PD -L1 ≥ 50% en CT o ≥ 10% de células inmunes infiltrantes de tumor (CI) y que no tengan mutaciones EGFR o reordenamiento ALK. Tecentriq en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa. Los pacientes con mutaciones de EGFR o reordenamiento ALK deben haber sido tratados también con terapias dirigidas antes de ser tratados con Tecentriq. Cáncer de pulmón microcítico (CPM) Tecentriq, en combinación con carboplatino y etopósido, está indicado para el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM-EE) en pacientes adultos. Cáncer de mama triple negativo (CMTN) Tecentriq en combinación con nab-paclitaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CMTN localmente avanzado irresecable o metastásico cuyos t umores tengan una expresión de PD-L1 ≥ 1% y que no hayan recibido quimioterapia previa frente a la metástasis. Carcinoma hepatocelular (CHC) Tecentriq, en combinación con bevacizumab, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CHC avanzado o irresecable que no ha recibido terapia sistémica previa.
CN 764093 · 1 vial de 15 ml · 4488,75 € (publicado; «precio €», pág. 5)
Páginas: 5, 6, 7. Documento: c216969f2565859e11df2b9879c4ee7b3008d62db5ecdf5fbf80f07c3e9c2521.
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Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 247 · 22 de mayo de 2024
Urotelial · CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su no inclusión en la indicación Tecentriq, en combinación con nab-paclitaxel y carboplatino, para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso metastásico en pacientes adultos que no presentan mutaciones de EGFR o reordenamiento ALK, teniendo en cuenta que el laboratorio no ha solicitado que la misma sea incluida en la prestac
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
764093
Art. 92
e) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq, en combinación con nab -paclitaxel y carboplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso metastásico en pacientes adultos que no presentan mutaciones de EGFR o reordenamiento ALK.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 26, 27. Documento: c216969f2565859e11df2b9879c4ee7b3008d62db5ecdf5fbf80f07c3e9c2521.
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Cambio de precio no aceptadoAlteración de la ofertaSesión 253 · 18 de diciembre de 2024
CPM · Cáncer de mama · Mama triple negativo
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no modificación en las condiciones económicas establecidas en que se encuentra incluido dicho medicamento en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud en las indicaciones objeto de estos expedientes , teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS.
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA S.A.
Códigos nacionales
719470, 726499, 764093
Art. 92
d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidencia
Fundamento de la clasificación · acta 253, pp. 30, 31, 32, 33
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no modificación en las condiciones económicas establecidas en que se encuentra incluido dicho medicamento en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud en las indicaciones objeto de estos expedientes , teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS.
Consultar el acuerdo en el acta
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq, en combinación con carboplatino y etopósido, está indicado para el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM -EE) en pacientes adultos. Financiada mediante un acuerdo de pago por resultados basado en la supervivencia global. Tecentriq en combinación con nab-paclitaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CMTN localmente avanzado irresecable o metastásico cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 ≥ 1% y que no hayan recibido quimioterapia previa frente a la metástasis. Financiada mediante un acuerdo de pago por resultados basado en la supervivencia global de manera restringida en pacientes adultos que presenten ECOG 0 -1 con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado irresecable o metastásico cuyos tumores tengan una expresión de PD -L1≥1% y en pacientes sin tratamiento previo con antraciclinas.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 30, 31, 32, 33. Documento: d9eb6b3c339918fe2fca6d89fe797a409fe6cca8ab77dec2d0792cd3ecf89239.
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2,3 meses después
Precio modificadoAlegacionesSesión 255 · 26 de febrero de 2025
CPM · Cáncer de mama · Mama triple negativo
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones y, por tanto, la modificación en las condiciones económicas establecidas en que se encuentra incluido dicho medicamento en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
Laboratorio en el acta
ROCHE FARMA, S.A.
Códigos nacionales
719470, 726499, 764093
Art. 92
e) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tecentriq, en combinación con carboplatino y etopósido, está indicado para el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPM -EE) en pacientes adultos. Financiada mediante un acuerdo de pago por resultados basado en la supervivencia global. Tecentriq en combinación con nab-paclitaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CMTN localmente avanzado irresecable o metastásico cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 ≥ 1% y que no hayan recibido quimioterapia previa frente a la metástasis. Financiada mediante un acuerdo de pago por resultados basado en la supervivencia global de manera restringida en pacientes adultos que presenten ECOG 0 -1 con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado irresecable o metastásico cuyos tumores tengan una expresión de PD -L1≥1% y en pacientes sin tratamiento previo con antraciclinas.
CN 764093 · 1 vial de 15 ml · 4488,75 € (publicado; «precio €», pág. 19)
CN 726499 · 1 vial de 14 ml · 3142,13 € (publicado; «precio €», pág. 19)
CN 719470 · 1 vial · 4488,75 € (publicado; «precio €», pág. 19)
Páginas: 19, 20, 21, 22. Documento: 9f0821a0b1997d3ef6580341560ea42be5272db5331591da197d53fbd7c617d1.
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Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

17 registros de acuerdos

Acta CIPM 255Reunión del 26 de febrero de 2025
Precio modificado
CPM · Cáncer de mama · Mama triple negativo
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Acta CIPM 253Reunión del 18 de diciembre de 2024
Cambio de precio no aceptado
CPM · Cáncer de mama · Mama triple negativo
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Acta CIPM 247Reunión del 22 de mayo de 2024
Propuesta de financiación
Urotelial · CPNM
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Más acuerdos en actas · 14

Acta CIPM 247Reunión del 22 de mayo de 2024
Denegación de financiación
Urotelial · CPNM
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 242Reunión del 29 de enero de 2024
Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance
CPNM · CPM · Hepatocarcinoma
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Acta CIPM 237Reunión del 20 de septiembre de 2023
Objeto del acuerdo por verificar
CPM
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 234Reunión del 11 de mayo de 2023
Propuesta de financiación
Urotelial · CPNM
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 234Reunión del 11 de mayo de 2023
Denegación de financiación
Urotelial · CPNM
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 222Reunión del 3 de marzo de 2022
Propuesta de financiación
Hepatocarcinoma
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 222Reunión del 3 de marzo de 2022
Propuesta de financiación
CPNM
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 219Reunión del 16 de diciembre de 2021
Denegación de financiación
CPNM
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 213Reunión del 10 de junio de 2021
Propuesta de financiación con restricciones
Cáncer de mama · Mama triple negativo
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 213Reunión del 10 de junio de 2021
Propuesta de financiación
CPM
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 205Reunión del 14 de octubre de 2020
Denegación de financiación
CPM
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 205Reunión del 14 de octubre de 2020
Denegación de financiación
Cáncer de mama · Mama triple negativo
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 198Reunión del 4 de febrero de 2020
Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance
CPNM
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 197Reunión del 17 de diciembre de 2019
Denegación de financiación
CPNM
Abrir acta · PDF

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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