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Tecentriq

Principio activo
Atezolizumab
Código ATC
L01FF05
Laboratorio
ROCHE FARMA S.A.
Apariciones
15 · 9 a favor · 6 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Mama triple negativo · Cáncer de mama1 a favor · 1 no · 26 de febrero de 2025
  • CPNM1 a favor · 22 de mayo de 2024
  • CPNM · Hepatocarcinoma2 a favor · 29 de enero de 2024
  • Urotelial1 no · 11 de mayo de 2023
  • Hepatocarcinoma1 a favor · 3 de marzo de 2022

De la primera denegación a la primera financiación posterior

1,6 meses

Más rápido que el 96 % de los vuelcos.

17 dic 20194 feb 2020. 2,5 meses más rápido que la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento1,6 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2019 (año de la primera denegación)1 año y 8 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2019

    1 año y 8 meses

    n=24 · p25 2,6 meses · p75 2 años y 5 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNueva indicaciónSesión 197 · 17 de diciembre de 2019

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en c uenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a un menor coste de tratamiento. SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD MINISTERIO SANIDAD B) ALTERACIONES EN LA OFERTA. La Comisión acuerda y se pronuncia sobre la modificación de las condiciones de financiación para los siguientes medicamentos recogidos en el anexo 3.

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    719470
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costeb) Necesidades de ciertos colectivos
    Ver en el PDF de la sesión 197
  2. Financiación propuestaAlegacionesSesión 198 · 4 de febrero de 2020
    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    719470
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 198
  3. DenegaciónNueva indicaciónSesión 205 · 14 de octubre de 2020
    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    719470, 726499
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 205
  4. Financiación propuestaAlegacionesSesión 213 · 10 de junio de 2021
    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    4488,75 €
    Códigos nacionales
    719470, 726499
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 213
  5. DenegaciónNueva indicaciónSesión 219 · 16 de diciembre de 2021

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que la Compañía no solicita precio para esta indicación de este medicamento. Información adicional: La compañía no ha presentado oferta ante el inicio de solicitud de precio y financiación en el SNS por parte de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia.

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    719470
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 219
  6. Financiación propuestaNueva indicaciónSesión 222 · 3 de marzo de 2022

    Hepatocarcinoma

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación del medicamento Tecentriq en combinación con bevacizumab en el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable que no han recibido terapia sistémica previa, con función hepática (Child -Pugh estadio A), una puntuación ECOG de 0 o 1, en ausencia de varices esofagogástricas no tratadas o infratradas y en ausencia de enfermedades de índole autoinmune. Asimismo, ac

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    4488,75 €
    Códigos nacionales
    719470
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 222
  7. Financiación propuestaOtroSesión 234 · 11 de mayo de 2023

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de Tecentriq en monoterapia como tratamiento adyuvante tras resección completa y quimioterapia basada en platino para pacientes adultos con CPNM con alto riesgo de recidiva, cuyos tumores expresen PD-L1 ≥ 50% en células tumorales (CT) que no presentan mutaciones de EGFR o ALK positivo. Asimismo, acuerda:  Modificar el precio del medicamento citado, que aparece relacion

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    3142,13 €
    Códigos nacionales
    719470, 726499
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 234
  8. DenegaciónNueva indicaciónSesión 234 · 11 de mayo de 2023

    Urotelial

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    719470, 726499
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 234
  9. Financiación propuestaAlteración de la ofertaSesión 237 · 20 de septiembre de 2023

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda cambiar las condiciones actuales de financiación. Asimismo, acuerda:  Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Mantener el protocolo farmacoclínico de obligad o cumplimentación en todo el SNS, a través de VALTERMED, que contenga los criterios de medición del resultado de beneficio clínico, así como los criterios de inicio, seguimiento y discontinuación de l tratamiento.  Revisión anual de las

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    4488,75 €
    Códigos nacionales
    719470, 726499
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 237
  10. Financiación propuestaOtroSesión 242 · 29 de enero de 2024

    CPNM · Hepatocarcinoma

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de las siguientes indi caciones, en los siguientes términos: CPNM Metastásico Tecentriq, en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de CPNM no escamoso metastásico en pacientes adultos. En pacientes con mutaciones de EGFR o ALK positivo, Tecentriq en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino está indicado solamente tras

    Laboratorio
    ROCHE FARMA, S.A.
    Precio (PVL acta)
    3142,13 €
    Códigos nacionales
    726499
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 242
  11. Financiación propuestaNueva indicaciónSesión 242 · 29 de enero de 2024

    CPNM · Hepatocarcinoma

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    726499
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 242
  12. Financiación propuestaNuevo medicamentoSesión 247 · 22 de mayo de 2024

    CPNM

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la pr estación farmacéutica en las siguientes indicaciones, en los siguientes términos: - Tecentriq en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CU localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa que contenga platino o en los que no son considerados aptos para el tratamiento con cisplatino y cuyos tumores tengan una expresión de PDL1 > 5%, de manera

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    4488,75 €
    Códigos nacionales
    764093
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 247
  13. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 247 · 22 de mayo de 2024
    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    764093
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 247
  14. DenegaciónAlteración de la ofertaSesión 253 · 18 de diciembre de 2024

    Mama triple negativo · Cáncer de mama

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no modificación en las condiciones económicas establecidas en que se encuentra incluido dicho medicamento en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud en las indicaciones objeto de estos expedientes , teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS.

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    719470, 726499, 764093
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 253
  15. Financiación propuestaAlegacionesSesión 255 · 26 de febrero de 2025

    Mama triple negativo · Cáncer de mama

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones y, por tanto, la modificación en las condiciones económicas establecidas en que se encuentra incluido dicho medicamento en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Asimismo, acuerda: • Mantener el precio de las presentaciones del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para a

    Laboratorio
    ROCHE FARMA, S.A.
    Precio (PVL acta)
    4488,75 €
    Códigos nacionales
    719470, 726499, 764093
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 255