Fabhalta
- Principio activo
- Iptacopán
- Código ATC
- L04AJ08
- Laboratorio
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Apariciones
- 5 · 2 a favor · 3 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Anemia hemolítica · HPN1 a favor · 1 no · 21 de mayo de 2025
De la primera denegación a la primera financiación posterior
1,8 meses
Más rápido que el 90 % de los vuelcos.
26 mar 2025 → 21 may 2025. 2,3 meses más rápido que la mediana de Oncología e inmunomodulación.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
4,1 meses
n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses
Mediana 2025
3,0 meses
n=22 · p25 2,0 meses · p75 4,1 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Anemia hemolítica · HPN
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SN
- Laboratorio
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 765342
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Anemia hemolítica · HPN
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en la siguiente población: Iptacopán está indicado como monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica. Adicionalmente la financiación se restringe a pacientes que han sido tratados con una dosis estable de ravulizumab o ec
- Laboratorio
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 765342
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación de C3G en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios d e racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 26 MINISTERIO DE SANIDAD Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de med
- Laboratorio
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 765342
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y , por lo tanto, la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS , teniendo en cuenta criterios d e racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medica
- Laboratorio
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 765342
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación: FABHALTA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con glomerulopatía por complemento 3 (GC3) en combinación con un inhibidor del sistema renina-angiotensina (SRA), o en pacientes que no toleran los inhibidores del SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 8 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD SRA, o para quienes un inhibidor de SRA
- Laboratorio
- NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
- Precio (PVL acta)
- 1,73 €
- Códigos nacionales
- 765342
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadf) Grado de innovación