Imbruvica
- Principio activo
- ibrutinib
- Código ATC
- L01EL01
- Laboratorio más citado en las actas
- JANSSEN CILAG S.A.
- Acuerdos de la ficha
- 6 · 2 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 3 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 14 de octubre de 2020 · última 20 de mayo de 2026
- Acuerdo con distintos resultados · revisar alcanceNuevo medicamentoSesión 205 · 14 de octubre de 2020
LCM · Linfoma · Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a estos medicamentos, la Comisión acuerda: Proponer la financiación a la Dirección General en las indicaciones: IMBRUVICA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario. IMBRUVICA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han sido previamente tratados (ver sección 5.1). IMBRUVICA en mono
- Laboratorio en el acta
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 726954, 726955, 726956, 726957
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 205, pp. 6, 7
la Comisión acuerda: Proponer la financiación a la Dirección General en las indicaciones: IMBRUVICA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario. IMBRUVICA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han sido previamente tratados (ver sección 5.1). IMBRUVICA en monoterapia o en combinación con bendamustina y rituximab (BR) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LLC que han recibido al menos un tratamiento previo IMBRUVICA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (MW) que han recibido al menos un tratamiento previo, o en tratamiento de primera línea en pacientes en los que la inmuno -quimioterapia no se considera apropiada. Proponer a la Dirección General no financiar las siguientes indicaciones: IMBRUVICA en combinación con obinutuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica(LLC) que no han sido previament e tratados. IMBRUVICA en combinación con rituximab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con MW. Asimismo, acuerda: Fijar el precio de los medicamentos citados, que aparecen relacionados en la tabla anterior. Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 205Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: IMBRUVICA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario. IMBRUVICA en monoterapia o en combinación con obinutuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han sido previamente tratados (ver sección 5.1). IMBRUVICA en monoterapia o en combinación con bendamustina y rituximab (BR) está indicado para el tratami ento de pacientes adultos con LLC que han recibido al menos un tratamiento previo. IMBRUVICA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (MW) que han recibido al menos un tratamiento previo, o en tratamiento de primera línea en pacientes en los que la inmuno -quimioterapia no se considera apropiada. IMBRUVICA en combinación con rituximab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con MW.
- CN 726956 · 30 comprimidos recubiertos con película · 6583,13 € (publicado; «precio €», pág. 6)
- CN 726957 · 30 comprimidos recubiertos con película · 8777,50 € (publicado; «precio €», pág. 6)
- CN 726954 · 30 comprimidos recubiertos con película · 2194,38 € (publicado; «precio €», pág. 6)
- CN 726955 · 30 comprimidos recubiertos con película · 4388,75 € (publicado; «precio €», pág. 6)
Páginas: 6, 7. Documento: 0bb3d4128098ef2b2e46ddc456fe8d94a9f1ab0d00cb6de2f7337b9350a74b55.
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Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de estas nuevas indicaciones en la prestación farmacéutica del SNS, a petición del laboratorio.
- Laboratorio en el acta
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 704172, 704173, 726954, 726955, 726956, 726957
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 212Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Imbruvica en combinación con rituximab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han sido previamente tratados (expedientes 21934/2020/M, 21935/2020/M, 22311/2021/M, 22308/2021/M, 22309/2021/M y 22310/2021/M). Imbruvica en combinación con obinutuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han sido previamente tratados (ver sección 5.1) (expedientes 19504/2019/M y 19503/2019/M). Imbruvica en combinación con rituximab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con MW (expedientes 19504/2019/M y 19503/2019/M).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 33, 34, 35. Documento: fe7d8feca39c3e5234591813223f396a6489a96b0b0cfab73685774189ad6580.
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LCM · Linfoma · Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: Modificar el precio de las presentaciones citadas motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. Mantenimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Fa
- Laboratorio en el acta
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 704172, 704173, 726954, 726955, 726956, 726957
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 213Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: IMBRUVICA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario. IMBRUVICA en monoterapia o en combinación con rituximab o en combinación con obinutuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han sido previamente tratados IMBRUVICA en monoterapia o en combinación con bendamustina y rituximab (BR) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LLC que han recibido al menos un tratamiento previo IMBRUVICA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (MW) que han recibido al menos un tratamiento previo, o en tratamiento de primera línea en pacientes en los que la inmuno-quimioterapia no se considera apropiada. IMBRUVICA en combinación con rituximab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con MW.
- CN 704173 · 120 CAPSULAS DURAS · 8777,50 € (publicado; «precio €», pág. 18)
- CN 704172 · 90 CAPSULAS DURAS · 6583,13 € (publicado; «precio €», pág. 18)
- CN 726954 · 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 2194,38 € (publicado; «precio €», pág. 18)
- CN 726955 · 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4388,75 € (publicado; «precio €», pág. 18)
- CN 726956 · 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 6583,13 € (publicado; «precio €», pág. 18)
- CN 726957 · 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 8777,50 € (publicado; «precio €», pág. 18)
Páginas: 18, 19, 20. Documento: 39a65a10224beb7ba244bf38c1adf9af79b662cf13b67372293bc6e04e8b63c8.
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Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de la indicación objeto de este expediente de ibrutinib en combinación con venetoclax para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica cró nica (LLC) que no han sido previamente tratados . Asimismo , acuerda : Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior. Revisión de las ventas y
- Laboratorio en el acta
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 704172, 704173, 726954, 726955, 726956, 726957
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 233Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: IMBRUVICA en combinación con venetoclax está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han sido previamente tratados .
- CN 726955 · 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4388,75 € (publicado; «precio (€)», pág. 9)
- CN 726956 · 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 6583,13 € (publicado; «precio (€)», pág. 9)
- CN 726957 · 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 8777,50 € (publicado; «precio (€)», pág. 9)
- CN 704172 · 90 CAPSULAS DURAS · 6583,13 € (publicado; «precio (€)», pág. 9)
- CN 704173 · 120 CAPSULAS DURAS · 8777,50 € (publicado; «precio (€)», pág. 9)
- CN 726954 · 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 2194,38 € (publicado; «precio (€)», pág. 9)
Páginas: 9, 10. Documento: 6de7c30a7bcef67fe12a5170305dfca3f31a8e36d934c6d015f41ab829c74ec3.
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LCM · Linfoma · Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda : Modificar el precio citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación
- Laboratorio en el acta
- JANSSEN CILAG S.A.
- Importe publicado en el acta
- 6583,13 €
- Códigos nacionales
- 704172
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 241Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
- CN 704172 · 90 cápsulas · 6583,13 € (publicado; «precio €», pág. 20)
Páginas: 20, 21, 22. Documento: 3bfa045178a1cdc641a12c633bcb0028761991330db3cf1bee6df7b56b3423c3.
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LCM · Linfoma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación . Su financiación se limita a los pacientes con LCM no tratados previamente y que no sean sometidos a un trasplante autólogo de células madre (TAPH)
- Laboratorio en el acta
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 704172, 704173, 726954, 726956, 726957
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 270Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: IMBRUVICA en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisolona (IMBRUVICA+R-CHOP) alternando con R-DHAP (o R-DHAOx) sin IMBRUVICA, seguido de IMBRUVICA en monoterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) no tratados previamente que serían candidatos a trasplante autólogo de células madre (TAPH).
- CN 704173 · 120 cápsulas · 8777,50 € (publicado; «precio €», pág. 8)
- CN 726956 · 30 comprimidos · 6583,13 € (publicado; «precio €», pág. 8)
- CN 726957 · 30 comprimidos · 8777,50 € (publicado; «precio €», pág. 8)
- CN 704172 · 90 cápsulas · 6583,13 € (publicado; «precio €», pág. 8)
- CN 726954 · 30 comprimidos · 2194,38 € (publicado; «precio €», pág. 8)
Páginas: 8, 9, 10. Documento: c2b5866efedc0a9f0fca8ae75e44fb86b9e0b892f59c69901fedae381f736e65.
Cargando fragmento…
Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
6 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 270Reunión del 20 de mayo de 2026
Propuesta de financiación
LCM · Linfoma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 241Reunión del 13 de diciembre de 2023
Precio modificado
LCM · Linfoma · Leucemia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 233Reunión del 13 de abril de 2023
Propuesta de financiación
Leucemia
Más acuerdos en actas · 3
- Abrir acta · PDFActa CIPM 213Reunión del 10 de junio de 2021
Precio modificado
LCM · Linfoma · Leucemia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 212Reunión del 6 de mayo de 2021
Denegación de financiación
Leucemia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 205Reunión del 14 de octubre de 2020
Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance
LCM · Linfoma · Leucemia
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.