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Imbruvica

Principio activo
ibrutinib
Código ATC
L01EL01
Laboratorio
JANSSEN CILAG S.A.
Apariciones
6 · 5 a favor · 1 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Leucemia1 a favor · 13 de abril de 2023
  • Leucemia · Linfoma1 a favor · 10 de junio de 2021

De la primera denegación a la primera financiación posterior

35 días

Más rápido que el 99 % de los vuelcos.

6 may 202110 jun 2021. 3,0 meses más rápido que la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento35 días
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2021 (año de la primera denegación)11 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2021

    11 meses

    n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. Financiación propuestaNuevo medicamentoSesión 205 · 14 de octubre de 2020
    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Precio (PVL acta)
    6583,13 €
    Códigos nacionales
    726954, 726955, 726956, 726957
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 205
  2. DenegaciónNueva indicaciónSesión 212 · 6 de mayo de 2021

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de estas nuevas indicaciones en la prestación farmacéutica del SNS, a petición del laboratorio.

    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Códigos nacionales
    704172, 704173, 726954, 726955, 726956, 726957
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 212
  3. Financiación propuestaAlteración de la ofertaSesión 213 · 10 de junio de 2021

    Leucemia · Linfoma

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 20  Modificar el precio de las presentaciones citadas motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual.  Mantenimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Far

    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Precio (PVL acta)
    6583,13 €
    Códigos nacionales
    704172, 704173, 726954, 726955, 726956, 726957
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 213
  4. Financiación propuestaNueva indicaciónSesión 233 · 13 de abril de 2023

    Leucemia

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de la indicación objeto de este expediente de ibrutinib en combinación con venetoclax para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica cró nica (LLC) que no han sido previamente tratados . Asimismo , acuerda :  Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior.  Revisión de las ventas y de los precios ahora fijados, para a

    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Precio (PVL acta)
    4388,75 €
    Códigos nacionales
    704172, 704173, 726954, 726955, 726956, 726957
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 233
  5. Financiación propuestaAlteración de la ofertaSesión 241 · 13 de diciembre de 2023

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda :  Modificar el precio citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual.  Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente.

    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Precio (PVL acta)
    6583,13 €
    Códigos nacionales
    704172, 704173, 726954, 726955, 726956, 726957
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 241
  6. Financiación propuestaNueva indicaciónSesión 270 · 20 de mayo de 2026

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación . Su financiación se limita a los pacientes con LCM no tratados previamente y que no sean sometidos a un trasplante autólogo de células madre (TAPH). Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se enc

    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Precio (PVL acta)
    6583,13 €
    Códigos nacionales
    704172, 704173, 726954, 726955, 726956, 726957
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 270