Bavencio
- Principio activo
- Avelumab
- Código ATC
- L01XC31
- Laboratorio
- MERCK S.L.
- Apariciones
- 5 · 2 a favor · 3 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Urotelial2 a favor · 24 de julio de 2023
- Renal1 no · 12 de noviembre de 2020
De la primera denegación a la primera financiación posterior
17 meses
Más rápido que el 23 % de los vuelcos.
12 nov 2020 → 4 abr 2022. 13 meses más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
4,1 meses
n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses
Mediana 2020
12 meses
n=34 · p25 3,8 meses · p75 2 años y 4 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Renal
Con respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de alternativas terapéuticas con menor incertidumbre en relación al beneficio clínico a largo plazo y a menor coste del tratamiento. D) ALEGACIONES.
- Laboratorio
- MERCK S.L.
- Códigos nacionales
- 719163
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costed) Impacto presupuestario
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas similares a menor precio o inferior coste de tratamiento, así como criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscrim
- Laboratorio
- MERCK S.L.
- Códigos nacionales
- 719163
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la D irección General la no aceptación de las alegaciones y la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas similares a menor precio o inferior co ste de tratamiento, así como criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para
- Laboratorio
- MERCK S.L.
- Códigos nacionales
- 719163
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Urotelial
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación del medicamento Bavencio en monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de primera línea de los pacientes adultos con tumores PD-L1 positivos con carcinoma urotelial (CU) localmente avanzado o metastásico libres de progresión después de recibir quimioterapia con platino. Asimismo, acuerda: Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. Revisión anua
- Laboratorio
- MERCK S.L.
- Precio (PVL acta)
- 913,46 €
- Códigos nacionales
- 719163
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Urotelial
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda eliminar la limitación de la financiación de esta indicación y su financiación conforme a la autorización de la indicación e n la ficha técnica: SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 21 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD Bavencio en monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de primera línea de los pacientes adultos con carcinoma urotelial (CU) localmente avanzado o metastásico libres de progresión después de recibir quimioterapia con
- Laboratorio
- MERCK S.L.
- Precio (PVL acta)
- 913,46 €
- Códigos nacionales
- 719163
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad