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Beovu

Principio activo
Brolucizumab
Código ATC
S01LA06
Laboratorio
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
Apariciones
6 · 2 a favor · 4 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • La alteración visual debida al edema macular diabético (EMD) en adultos1 a favor · 1 no · 13 de abril de 2023
  • La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa)1 a favor · 3 no · 4 de abril de 2022

De la primera denegación a la primera financiación posterior

11 meses

Más rápido que el 33 % de los vuelcos.

6 may 20214 abr 2022. 8,0 meses más lento que la mediana de Órganos de los sentidos.

Este medicamento11 meses
Área · Órganos de los sentidos2,9 meses
Cohorte 2021 (año de la primera denegación)11 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    2,9 meses

    n=6 · p25 2,1 meses · p75 4,2 meses

  • Mediana 2021

    11 meses

    n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 212 · 6 de mayo de 2021

    La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa)

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento, así como criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos

    Códigos nacionales
    728099
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 212
  2. La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa)

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS considerando el reducido diferencial del precio máximo ofertado respecto a otras alternativas terapéuticas disponibles para las mismas afecciones de las que se dispone de mucha más experiencia, y que además en algunos casos resultan a menor precio o inferior coste de tratamiento. También se han considerado

    Laboratorio
    NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
    Códigos nacionales
    728099
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 213
  3. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 221 · 3 de febrero de 2022

    La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa)

    Laboratorio
    NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
    Códigos nacionales
    728099
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 221
  4. Financiación propuestaAlegacionesSesión 223 · 4 de abril de 2022

    La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa)

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptar las alegaciones y financiar este medicamento para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa) y:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Establecimiento de un coste máximo anual por paciente.  Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros esta

    Laboratorio
    NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
    Precio (PVL acta)
    742,00 €
    Códigos nacionales
    728099
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 223
  5. DenegaciónNueva indicaciónSesión 231 · 2 de febrero de 2023

    La alteración visual debida al edema macular diabético (EMD) en adultos

    Laboratorio
    NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
    Códigos nacionales
    728099
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costed) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 231
  6. Financiación propuestaAlegacionesSesión 233 · 13 de abril de 2023

    La alteración visual debida al edema macular diabético (EMD) en adultos

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar alegaciones y proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento para el tratamiento en adultos de la alteración visual debida al edema macular diabético (EMD) y:  Modificar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder

    Laboratorio
    NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
    Precio (PVL acta)
    742,00 €
    Códigos nacionales
    728099
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costed) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 233