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Bylvay

Principio activo
Odevixibat
Código ATC
A05AX05
Laboratorio
ALBIREO AB
Apariciones
2 · 1 a favor · 1 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • La colestasis intrahepática familiar progresiva (CIFP) en pacientes de 6 meses de edad o mayores1 a favor · 24 de julio de 2023

De la primera denegación a la primera financiación posterior

8,9 meses

Más rápido que el 36 % de los vuelcos.

27 oct 202224 jul 2023. 3,0 meses más lento que la mediana de Digestivo y metabolismo.

Este medicamento8,9 meses
Área · Digestivo y metabolismo5,9 meses
Cohorte 2022 (año de la primera denegación)3,9 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    5,9 meses

    n=34 · p25 2,3 meses · p75 1 año y 7 meses

  • Mediana 2022

    3,9 meses

    n=55 · p25 2,5 meses · p75 8,9 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 228 · 27 de octubre de 2022
    Laboratorio
    ALBIREO AB
    Códigos nacionales
    732330, 732360, 732417, 732418
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 228
  2. Financiación propuestaAlegacionesSesión 236 · 24 de julio de 2023

    La colestasis intrahepática familiar progresiva (CIFP) en pacientes de 6 meses de edad o mayores

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptar las alegaciones y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS. Asimismo, acuerda:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Establecimiento de un techo máximo de gasto en todo el Sistema Nacional de Salud (incluidas las Mutualidades: MUFACE, MUGEJU e ISFAS, así como Sanidad Penitenciaria), a contar desde el mes de entrada en el Nomencláto

    Laboratorio
    ALBIREO AB
    Precio (PVL acta)
    22.219,20 €
    Códigos nacionales
    732330, 732360, 732417, 732418
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 236