Darzalex
- Principio activo
- Daratumumab
- Código ATC
- L01FC01
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- Apariciones
- 13 · 6 a favor · 7 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Amiloidosis2 no · 29 de septiembre de 2022
- Mieloma3 a favor · 1 no · 2 de junio de 2022
De la primera denegación a la primera financiación posterior
12 meses
Más rápido que el 31 % de los vuelcos.
10 jun 2021 → 2 jun 2022. 7,6 meses más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
4,1 meses
n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses
Mediana 2021
11 meses
n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Mieloma
- Laboratorio
- JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V
- Precio (PVL acta)
- 586,02 €
- Códigos nacionales
- 711285, 711286
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Mieloma
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General y: Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. Financiar en las mismas indicaciones terapéuticas que tienen las presentaciones para administración intravenosa financiadas: -En monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario al tratamiento, que hayan recibido previamente un SECRETARIA DE ESTADO DE SA
- Precio (PVL acta)
- 7142,19 €
- Códigos nacionales
- 728747
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de estas nuevas indicaciones en la prestación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 711285, 711286, 728747
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividad
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 711285
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Amiloidosis
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 728747
- Art. 92
- e) Alternativas a menor costed) Impacto presupuestario
Mieloma
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el cre
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 728747
- Art. 92
- e) Alternativas a menor costed) Impacto presupuestario
Mieloma
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- Precio (PVL acta)
- 7142,19 €
- Códigos nacionales
- 728747
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
Amiloidosis
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiaci ón selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el cr
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 728747
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS. Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y del precio ahora fijado, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimie
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- Precio (PVL acta)
- 7142,19 €
- Códigos nacionales
- 728747
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud, así como la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento. Estos son algunos de los cr
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 728747
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Con respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de la indicaci ón objeto de estos expedientes. Asimismo, se acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior • Revisión anual de las ventas y del precio ahora fijado, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la re
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- Precio (PVL acta)
- 7142,19 €
- Códigos nacionales
- 728747
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta el valor terapéutico y social del medicamento y beneficio clínico incremental del mismo teniendo en cuenta su relación coste -efectividad, así como criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son
- Laboratorio
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 728747
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario