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Evrysdi

Principio activo
Risdiplam
Código ATC
M09AX10
Laboratorio
ROCHE FARMA S.A.
Apariciones
6 · 6 a favor · 0 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Atrofia muscular espinal4 a favor · 25 de febrero de 2026

Tiempo

La primera aparición en el corpus ya es una propuesta de financiación. No hay un tramo denegación → sí que comparar.

Historial en la CIPM

  1. Financiación propuestaNuevo medicamentoSesión 224 · 5 de mayo de 2022

    Atrofia muscular espinal

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación en pacientes con AME tipo I que posean hasta 3 copias del gen SMN2. Asimismo, acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 7 MINISTERIO SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD • Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    0,75 €
    Códigos nacionales
    730790
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 224
  2. Financiación propuestaAlegacionesSesión 229 · 24 de noviembre de 2022

    Atrofia muscular espinal

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar parcialmente las alegaciones presentadas y proponer la financiación a la Dirección General de Evrysdi para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) 5q en pacientes de dos meses o mayores, con un diagnóstico clínico de AME Tipo 1, Tipo 2 o Tipo 3, o que tienen entre una y cuatro copias del gen SMN2. Asimismo, acuerda:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior  Establecimiento para

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    0,75 €
    Códigos nacionales
    730790
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 229
  3. Financiación propuestaNueva indicaciónSesión 240 · 23 de noviembre de 2023

    Atrofia muscular espinal

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de e sta extensión de la indicación del medicamento , para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) 5q en pacientes menores de dos meses , con un diagnóstico clínico de AME Tipo 1, Tipo 2 o Tipo 3, o que tienen entre una y cuatro copias del gen SMN2 con protocolo farmacoclínico. Asimismo , acuerda :  Mantener el precio del medicamento citado, que aparece rel

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    0,75 €
    Códigos nacionales
    730790
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 240
  4. Financiación propuestaAlteración de la ofertaSesión 249 · 17 de julio de 2024

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Modificar el precio citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Mantenimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios d

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    0,75 €
    Códigos nacionales
    730790
    Art. 92
    e) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 249
  5. Financiación propuestaNuevo medicamentoSesión 267 · 25 de febrero de 2026

    Atrofia muscular espinal

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica en la indicación terapéutica autorizada. Se financia en la indicación tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) 5q en pacientes con un diagnóstico clínico de AME Tipo 1, Tipo 2 o Tipo 3, o que tienen entre una y cuatro copias del gen SMN2. Adicionalmente, se restringe la financiación a pacientes ≥ 2 años de edad con un peso corporal ≥ 20kg. Asimismo, acuerda: • F

    Laboratorio
    ROCHE REGISTRATION GMBH
    Precio (PVL acta)
    19.331,67 €
    Códigos nacionales
    767931
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costeb) Necesidades de ciertos colectivos
    Ver en el PDF de la sesión 267
  6. Financiación propuestaAlteración de la ofertaSesión 267 · 25 de febrero de 2026

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 40 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD • Mantener el precio industrial máximo del medicamento citado. • Mantenimiento de las reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud consistentes en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia o centros sanitarios autorizados del SNS. • Revisión anual de las ventas y los precios de

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    0,75 €
    Códigos nacionales
    730790
    Art. 92
    e) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 267