Saltar al contenido
De no a síSistema nervioso

Fintepla

Principio activo
fenfluramina hidrocloruro
Código ATC
N03AX26
Laboratorio
ZOGENIX ROI LIMITED
Apariciones
3 · 2 a favor · 1 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Las crisis convulsivas asociadas al síndrome de Dravet (SD), como tratamiento complementario a otros medicamen1 no · 15 de diciembre de 2022

De la primera denegación a la primera financiación posterior

3,9 meses

Más rápido que el 55 % de los vuelcos.

15 dic 202213 abr 2023. 8,0 meses más rápido que la mediana de Sistema nervioso.

Este medicamento3,9 meses
Área · Sistema nervioso12 meses
Cohorte 2022 (año de la primera denegación)3,9 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    12 meses

    n=23 · p25 3,6 meses · p75 2 años y 8 meses

  • Mediana 2022

    3,9 meses

    n=55 · p25 2,5 meses · p75 8,9 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 230 · 15 de diciembre de 2022

    Las crisis convulsivas asociadas al síndrome de Dravet (SD), como tratamiento complementario a otros medicamen

    Laboratorio
    ZOGENIX ROI LIMITED
    Códigos nacionales
    731016, 731017, 731018
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costed) Impacto presupuestariob) Necesidades de ciertos colectivosc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 230
  2. Financiación propuestaNuevo medicamentoSesión 233 · 13 de abril de 2023

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica para el tratamiento de las crisis convulsivas asociadas al síndrome de Lennox -Gastaut, como tratamiento complementario a otros medicamentos antiepilépticos para pacientes de 2 años de edad igual o mayores. Asimismo, acuerda:  Limitar la financiación de Fintepla® como tratamiento complementario de convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox -Gastaut (SLG) para pac

    Laboratorio
    ZOGENIX ROI LIMITED
    Precio (PVL acta)
    6114,24 €
    Códigos nacionales
    731016, 731017, 731018
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 233
  3. Financiación propuestaAlegacionesSesión 233 · 13 de abril de 2023

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar las alegaciones presentadas y proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica para el tratamiento de las crisis convulsivas asociadas al síndrome de Dravet, como tratamiento complementario a otros medicamentos antiepilépticos para pacientes de 2 años de edad igual o mayores. Asimismo, acuerda:  Limitar la financiación de Fintepla® como tratamiento complementario de convulsiones asociadas con el síndrome de D

    Laboratorio
    ZOGENIX ROI LIMITED
    Precio (PVL acta)
    6114,24 €
    Códigos nacionales
    731016, 731017, 731018
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 233