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Iqirvo

Principio activo
Elafibranor
Código ATC
A05AX06
Laboratorio
IPSEN PHARMA S.A.
Apariciones
3 · 1 a favor · 2 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • La colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con el ácido ursodesoxicólico (AUDC) en adultos que no resp1 a favor · 1 no · 24 de abril de 2025

De la primera denegación a la primera financiación posterior

4,2 meses

Más rápido que el 50 % de los vuelcos.

18 dic 202424 abr 2025. 1,7 meses más rápido que la mediana de Digestivo y metabolismo.

Este medicamento4,2 meses
Área · Digestivo y metabolismo5,9 meses
Cohorte 2024 (año de la primera denegación)3,2 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    5,9 meses

    n=34 · p25 2,3 meses · p75 1 año y 7 meses

  • Mediana 2024

    3,2 meses

    n=40 · p25 2,3 meses · p75 12 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 253 · 18 de diciembre de 2024

    La colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con el ácido ursodesoxicólico (AUDC) en adultos que no resp

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta el valor terapéutico y social del medicamento y beneficio clínico incremental del mismo teniendo en cuenta su relación coste -efectividad, así como criterios de racionalización de l gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva

    Laboratorio
    IPSEN PHARMA S.A.
    Códigos nacionales
    765888
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 253
  2. Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 255
  3. Financiación propuestaNuevo medicamentoSesión 258 · 24 de abril de 2025

    La colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con el ácido ursodesoxicólico (AUDC) en adultos que no resp

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de este medicamento para las indicaciones autorizadas. Asimismo, acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • El establecimiento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Far

    Laboratorio
    IPSEN PHARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    4767,12 €
    Códigos nacionales
    765888
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 258