Kaftrio
- Principio activo
- Ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor
- Código ATC
- R07AX32
- Laboratorio
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Apariciones
- 8 · 5 a favor · 3 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Fibrosis quística3 a favor · 2 no · 28 de abril de 2026
De la primera denegación a la primera financiación posterior
4,8 meses
Más rápido que el 46 % de los vuelcos.
5 may 2022 → 29 sept 2022. 2,8 meses más lento que la mediana de Respiratorio.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
2,1 meses
n=6 · p25 2,0 meses · p75 4,1 meses
Mediana 2022
3,9 meses
n=55 · p25 2,5 meses · p75 8,9 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Fibrosis quística
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento para la indicación autorizada. Asimismo acuerda: Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. Financiar el medicamento mediante un acuerdo de precio/volumen. Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su ade
- Laboratorio
- VERTEX PHARMACEUTIC ALS (IRELAND) LIMITED
- Precio (PVL acta)
- 9819,18 €
- Códigos nacionales
- 729284
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de la indicación autorizada incluyendo los pacientes de 6 a 11 años. Asimismo, acuerda: SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 15 MINISTERIO SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en c
- Laboratorio
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Precio (PVL acta)
- 9819,18 €
- Códigos nacionales
- 729284
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Fibrosis quística
- Laboratorio
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 732743
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la aceptación parcial de las alegaciones y proponer su financiación a la Dirección General. Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El obligado registro y
- Laboratorio
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Precio (PVL acta)
- 9819,18 €
- Códigos nacionales
- 729284, 732743
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Fibrosis quística
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación far
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 763897, 763898
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Fibrosis quística
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y , por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en las siguientes condiciones: • KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 sobres : en una pauta de administración combinada con ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 años e igual o superior a 14 kg con al menos una mutación F5
- Laboratorio
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Precio (PVL acta)
- 9819,18 €
- Códigos nacionales
- 763897, 763898
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado e
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 729284, 732743, 763897, 763898
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Fibrosis quística
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda p roponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la inclusión de la nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS para este medicamento, en las siguientes condiciones: KAFTRIO 37,5 MG/25 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA : en una pauta de administración combinada con ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes a partir de 6 años de edad con al menos una mutación q
- Laboratorio
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Precio (PVL acta)
- 9819,18 €
- Códigos nacionales
- 729284, 732743, 763897, 763898
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad