Keytruda
- Principio activo
- Pembrolizumab
- Código ATC
- L01FF02
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Apariciones
- 21 · 13 a favor · 8 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- CPNM1 a favor · 25 de noviembre de 2021
- Melanoma1 no · 6 de octubre de 2021
- CPNM · Cabeza y cuello1 a favor · 12 de julio de 2019
De la primera denegación a la primera financiación posterior
2 años y 1 mes
Más rápido que el 16 % de los vuelcos.
30 oct 2019 → 25 nov 2021. 1 año y 9 meses más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
4,1 meses
n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses
Mediana 2019
1 año y 8 meses
n=24 · p25 2,6 meses · p75 2 años y 5 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
CPNM · Cabeza y cuello
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda • Financiar la nueva indicación: en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera lí nea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan muta ciones tumorales positivas de EGFR o ALK, restringiendo su financiación , en base a la evidencia disponible, en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no po sible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia. • No F
- Precio (PVL acta)
- 1783,00 €
- Códigos nacionales
- 707291, 712570
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
- Laboratorio
- MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA
- Códigos nacionales
- 707291, 712570
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
Melanoma
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terapéutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutic
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 707291, 712570
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptar parcialmente las alegaciones y por tanto la inclusión de la indicación objeto de este expediente en la prestación farmacéutica del SNS, limitando su utilización: en monoterapia a aquellos pacientes no candidatos a la quimioterapia estándar (régimen EXTREME) en combina ción con quimioterapia basada en platinos y 5 -FU sólo en el caso de pacientes que presenten síntomas y/o enfermedad de rápida evoluci
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
CPNM
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda p roponer a la Dirección General aceptar las alegaciones y por tanto la inclusión de la indicación objeto de este expediente en la prestación farmacéutica del SNS, limitando su utilización en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico escamoso con expresión PD-L1<50% %, negativa o no posible de realizar. Asimismo, acuerda: Revisar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. Revisión anual
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 707291, 712570
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda p roponer a la Dirección General aceptar las alegaciones y por tanto, la inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS, limitando su utilización al tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma en estadios IIIC y IIID y con afectación de los ganglios linfáticos, que hayan sido sometidos a resección completa. Asímismo, acuerda: Revisar el precio correspondiente al medicamento citado, tal como aparece en la tabla anterio
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 707291, 712570
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- e) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividad
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costeb) Necesidades de ciertos colectivos
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costeb) Necesidades de ciertos colectivos
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costeb) Necesidades de ciertos colectivos
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
- Laboratorio
- MERCK SHARP DOHME DE ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 712570
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad