Koselugo
- Principio activo
- selumetinib sulfato
- Código ATC
- L01EE04
- Laboratorio
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Apariciones
- 3 · 2 a favor · 1 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Pacientes pediátricos de 3 años en adelante con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1) que presenten neurofibromas1 a favor · 1 no · 13 de abril de 2023
- Cabeza y cuello1 a favor · 2 de febrero de 2023
De la primera denegación a la primera financiación posterior
3,2 meses
Más rápido que el 60 % de los vuelcos.
27 oct 2022 → 2 feb 2023. 28 días más rápido que la mediana de Oncología e inmunomodulación.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
4,1 meses
n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses
Mediana 2022
3,9 meses
n=55 · p25 2,5 meses · p75 8,9 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Pacientes pediátricos de 3 años en adelante con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1) que presenten neurofibromas
- Laboratorio
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 731322, 731324
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Cabeza y cuello
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar las alegaciones presentadas y proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento para el tratamiento en monoterapia de pacientes pediátricos de 3 años en adelante con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1) que presenten neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperables restringiendo su uso a aquellos p acientes en los que el neurofibroma plexiforme cause una morbilidad significativa. Nota: en el estrato 1 del ensayo
- Laboratorio
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 731322, 731324
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Pacientes pediátricos de 3 años en adelante con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1) que presenten neurofibromas
Con respecto a este medicamento , la Comisión acuerda aceptar las alegaciones presenta das y proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento para el tratamiento en monoterapia de pacientes pediátricos de 3 años en adelante con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1) que presenten neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperables restringiendo su uso a aquellos pacientes en los que el neurofibroma plexiforme cause una morbilidad significativa. Asimismo , acuerda : Fijar el
- Laboratorio
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 731322, 731324
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad