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Lamzede

Principio activo
VELMANASA ALFA
Código ATC
A16AB15
Laboratorio
CHIESI ESPAÑA S.A.
Apariciones
3 · 1 a favor · 2 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Enzimático sustitutivo para controlar las manifestaciones no neurológicas de los pacientes con formas leves a1 a favor · 2 no · 24 de noviembre de 2022

De la primera denegación a la primera financiación posterior

2 años y 1 mes

Más rápido que el 15 % de los vuelcos.

14 oct 202024 nov 2022. 1 año y 7 meses más lento que la mediana de Digestivo y metabolismo.

Este medicamento2 años y 1 mes
Área · Digestivo y metabolismo5,9 meses
Cohorte 2020 (año de la primera denegación)12 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    5,9 meses

    n=34 · p25 2,3 meses · p75 1 año y 7 meses

  • Mediana 2020

    12 meses

    n=34 · p25 3,8 meses · p75 2 años y 4 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 205 · 14 de octubre de 2020

    Enzimático sustitutivo para controlar las manifestaciones no neurológicas de los pacientes con formas leves a

    Con respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la propuesta presentada por la empresa, la incertidumbre en relación al beneficio clínico y funcional de velmanasa alfa respecto a los resultados del brazo comparador con placebo. y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos pa

    Laboratorio
    CHIESI ESPAÑA S.A.
    Códigos nacionales
    722449
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 205
  2. DenegaciónAlegacionesSesión 212 · 6 de mayo de 2021

    Enzimático sustitutivo para controlar las manifestaciones no neurológicas de los pacientes con formas leves a

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta la propuesta presentada por el Laboratorio, la incertidumbre en relación al beneficio clínico y funcional de velmanasa alfa respecto a los resultados de la comparación con placebo y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los cri

    Laboratorio
    CHIESI ESPAÑA S.A.
    Códigos nacionales
    722449
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 212
  3. Financiación propuestaNuevo medicamentoSesión 229 · 24 de noviembre de 2022

    Enzimático sustitutivo para controlar las manifestaciones no neurológicas de los pacientes con formas leves a

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica como tratamiento enzimático sustitutivo para controlar las manifestaciones no neurológicas de los pacientes con formas leves a moderadas de alfa-manosidosis. Asimismo, acuerda:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Establecimiento de un techo máximo de gasto para la indicación financiada en todo el Sistema Nacional de

    Laboratorio
    CHIESI ESPAÑA S.A.
    Códigos nacionales
    722449
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 229