Saltar al contenido

Ledaga

Principio activo
Clormetina
Código ATC
L01AA05
Laboratorio
RECORDATI RARE DISEASES SPAIN S.L.U.
Apariciones
3 · 1 a favor · 2 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Linfoma1 a favor · 2 no · 23 de noviembre de 2023

De la primera denegación a la primera financiación posterior

2 años y 10 meses

Más rápido que el 10 % de los vuelcos.

3 feb 202123 nov 2023. 2 años y 5 meses más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento2 años y 10 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2021 (año de la primera denegación)11 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2021

    11 meses

    n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 209 · 3 de febrero de 2021

    Linfoma

    Con respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la propuesta presentada por la empresa, teniendo en cuenta la incertidumbre clínica en ausencia de estudios comparativos, los criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presu puestario en el Sistema Nacional de Salud y la existencia de medicamentos u otras alter nativas terap

    Laboratorio
    RECORDATI RARE DISEASES
    Códigos nacionales
    715777
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costef) Grado de innovación
    Ver en el PDF de la sesión 209
  2. DenegaciónAlegacionesSesión 211 · 7 de abril de 2021

    Linfoma

    Laboratorio
    RECORDATI RARE DISEASES SPAIN S.L.U.
    Códigos nacionales
    715777
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costef) Grado de innovación
    Ver en el PDF de la sesión 211
  3. Financiación propuestaNuevo medicamentoSesión 240 · 23 de noviembre de 2023

    Linfoma

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud de este medicamento restringiendo su uso a pacientes adultos en estadios IA, IB y IIA tras corticoides tópicos , (en los que los mismos están contraindicados, existe falta de eficacia, o aparición de efectos adversos) y tras tratamiento con fototerapia (pacientes con enfermedad residual resistente tras PUVA o no candidatos a la misma). Asim

    Laboratorio
    RECORDATI RARE DISEASES SPAIN S.L.U.
    Códigos nacionales
    715777
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadf) Grado de innovación
    Ver en el PDF de la sesión 240