MEPSEVII
- Principio activo
- Vestronidasa alfa
- Código ATC
- A16AB18
- Laboratorio
- ULTRAGENYX GERMANY GMBH
- Apariciones
- 2 · 1 a favor · 1 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Las manifestaciones no neurológicas de la mucopolisacaridosis VII (MPS VII1 a favor · 6 de mayo de 2021
De la primera denegación a la primera financiación posterior
7,7 meses
Más rápido que el 39 % de los vuelcos.
15 sept 2020 → 6 may 2021. 1,8 meses más lento que la mediana de Digestivo y metabolismo.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
5,9 meses
n=34 · p25 2,3 meses · p75 1 año y 7 meses
Mediana 2020
12 meses
n=34 · p25 3,8 meses · p75 2 años y 4 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS , teniendo en cuenta la elevada incertidumbre en su eficacia y criterios de racionalización gasto público e impacto presupuestario en el SNS. B) NUEVAS INDICACIONES.
- Laboratorio
- ULTRAGENYX GERMANY GMBH
- Códigos nacionales
- 723571
- Art. 92
- d) Impacto presupuestariob) Necesidades de ciertos colectivos
Las manifestaciones no neurológicas de la mucopolisacaridosis VII (MPS VII
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la aceptación de las alegaciones y proponer la financiación a la Dirección General para el tratamiento de las manifestaciones no neurológicas de la mucopolisacaridosis VII (MPS VII; síndrome de Sly) en pacientes diagnosticados de mucopolisacaridosis VII o enfermedad de Sly mediante estudio enzimático de déficit de beta-glucoronidasa, o mediante estudio genético con mutaciones patológicas de dicho gen o por ambos simultáneamente. Asimismo
- Laboratorio
- ULTRAGENYX GERMANY GMBH
- Códigos nacionales
- 723571
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad