Myalepta
- Principio activo
- metreleptina
- Código ATC
- A16AA07
- Laboratorio
- AEGERION PHARMACEUTICAL S SPAIN S.L.
- Apariciones
- 5 · 1 a favor · 4 no
De la primera denegación a la primera financiación posterior
6 años y 7 meses
Más rápido que el 0 % de los vuelcos.
28 nov 2019 → 17 jun 2026. 6 años y 1 mes más lento que la mediana de Digestivo y metabolismo.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
5,9 meses
n=34 · p25 2,3 meses · p75 1 año y 7 meses
Mediana 2019
1 año y 8 meses
n=24 · p25 2,6 meses · p75 2 años y 5 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS por la incertidu mbre respecto a su beneficio clínico (los resultados de los estudios son limitados ya que por el diseño de los estudios no controlados se desconoce la contribución de la dieta y el trata miento concomitante al beneficio del medicamento) y el elevado impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud motivado por el precio excesivo propuesto por el labora
- Laboratorio
- la no AEGERION PHARMACEUTICAL S SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 723437, 723921, 723922
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General la n o inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS por la incertidumbre respecto a su beneficio clínico (los resultados de los estudios son limitados ya que por el diseño de los estudios no controlados se desconoce la contribución de la dieta y el tratamiento concomitante al beneficio del medicamento) y por su enorme impacto económico. SECRETARIA GENERAL DE SA
- Laboratorio
- AEGERION PHARMACEUTICAL S SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 723437, 723921, 723922
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
- Laboratorio
- AEGERION PHARMACEUTICALS SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 723437, 723921, 723922
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General no aceptar las alegaciones y por tanto, la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terapéutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para contin
- Códigos nacionales
- 723437, 723921, 723922
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica restringiendo su financiación en los siguientes términos: • Pacientes adultos y pediátricos (>2 años) con Lipodistrofia Generalizada (LG) confirmada, independientemente de su estatus metabólico, junto con medidas dietéticas. • Puede considerarse una opción de tratamiento en pacientes adultos y pediátricos (>12 años) con Lipodistrofia Parcial (LP) confirmada y HbA1c ≥ 8%
- Laboratorio
- CHIESI ESPAÑA S.A.U
- Precio (PVL acta)
- 3,98 €
- Códigos nacionales
- 652530, 723437, 723921, 723922
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste