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Denegaciones documentadasCardiovascular

Namuscla

Principio activo
mexiletina
Código ATC
C01BB02
Laboratorio más citado en las actas
EXELTIS HEALTHCARE S.L.
Acuerdos de la ficha
3 · 0 propuestas de financiación · 2 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Historial en la CIPM

Primera vez 17 de diciembre de 2020 · última 24 de noviembre de 2022

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 208 · 17 de diciembre de 2020

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS motivado por criterios de racionalización del gasto público e impacto presupu estario en el SNS en comparación con otras alternativas terapéuticas disponibles actualmente. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria p
    Laboratorio en el acta
    EXELTIS HEALTHCARE S.L.
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Datos completados desde otras actas: principio activo.

    Páginas: 24, 25. Documento: 4c7708c2550b74d05ec7635c84a6458415c3bc67870b8e0fa24eca92a624cd7c.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 208
  2. Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 211 · 7 de abril de 2021

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS motivado por criterios de raci onalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS en comparación con otras a lternativas terapéuticas disponibles actualmente. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscri
    Laboratorio en el acta
    EXELTIS HEALTHCARE S.L.
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Namuscla está indicado para el tratamiento sintomát ico de la miotonía en pacientes adultos con trastornos miotónicos no distróficos.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Datos completados desde otras actas: principio activo.

    Páginas: 33, 34. Documento: 95417dbe4be1c02e082132399e824f3202f00d6c950d28fec33b49e6b9eabaf0.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 211
  3. Precio fijadoNuevo medicamentoSesión 229 · 24 de noviembre de 2022

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación para el tratamiento sintomático de la miotonía en pacientes adultos con trastornos miotónicos no distróficos
    Laboratorio en el acta
    EXELTIS HEALTHCARE S.L.
    Importe publicado en el acta
    1520,00 €
    Códigos nacionales
    725003
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 229, pp. 5
    la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación para el tratamiento sintomático de la miotonía en pacientes adultos con trastornos miotónicos no distróficos. Asimismo, acuerda:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Establecimiento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud consistentes en limitar su dispensación sin necesidad de visado a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales.  Establecimiento de un techo máximo de gasto para la indicación fin anciada en todo el Sistema Nacional de Salud (incluidas las Mutualidades: MUFACE, MUGEJU e ISFAS, así como Sanidad Penitenciaria).  Revisión del precio ahora fijado una vez finalizado el techo de gasto.  El seguimiento de los suministros/ventas y del gasto que se vaya produciendo se efectuará a través de un Comité de Seguimiento que se constituirá con la participación paritaria de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, las administraciones sanitarias de las comunidades autónomas que se considere oportunas y el Laboratorio Ofertante/suministrador.  Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalme nte, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente.  El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a re gistrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Namuscla está indicado para el tratamiento sintomático de la miotonía en pacientes adultos con trastornos miotónicos no distróficos.

    • CN 725003 · 100 cápsulas · 1520,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 5)

    Páginas: 5. Documento: b15b23223d6a0aae975ae138ed628c4dcc593165a310eacc0a853d5aa54bb699.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 229

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

3 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 229Reunión del 24 de noviembre de 2022

    Precio fijado

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 211Reunión del 7 de abril de 2021

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 208Reunión del 17 de diciembre de 2020

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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