Namuscla
- Principio activo
- mexiletina
- Código ATC
- C01BB02
- Laboratorio más citado en las actas
- EXELTIS HEALTHCARE S.L.
- Acuerdos de la ficha
- 3 · 0 propuestas de financiación · 2 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Historial en la CIPM
Primera vez 17 de diciembre de 2020 · última 24 de noviembre de 2022
Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS motivado por criterios de racionalización del gasto público e impacto presupu estario en el SNS en comparación con otras alternativas terapéuticas disponibles actualmente. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria p
- Laboratorio en el acta
- EXELTIS HEALTHCARE S.L.
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 208Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Datos completados desde otras actas: principio activo.
Páginas: 24, 25. Documento: 4c7708c2550b74d05ec7635c84a6458415c3bc67870b8e0fa24eca92a624cd7c.
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Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS motivado por criterios de raci onalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS en comparación con otras a lternativas terapéuticas disponibles actualmente. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscri
- Laboratorio en el acta
- EXELTIS HEALTHCARE S.L.
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 211Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Namuscla está indicado para el tratamiento sintomát ico de la miotonía en pacientes adultos con trastornos miotónicos no distróficos.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Datos completados desde otras actas: principio activo.
Páginas: 33, 34. Documento: 95417dbe4be1c02e082132399e824f3202f00d6c950d28fec33b49e6b9eabaf0.
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Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación para el tratamiento sintomático de la miotonía en pacientes adultos con trastornos miotónicos no distróficos
- Laboratorio en el acta
- EXELTIS HEALTHCARE S.L.
- Importe publicado en el acta
- 1520,00 €
- Códigos nacionales
- 725003
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 229, pp. 5
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación para el tratamiento sintomático de la miotonía en pacientes adultos con trastornos miotónicos no distróficos. Asimismo, acuerda: Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. Establecimiento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud consistentes en limitar su dispensación sin necesidad de visado a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. Establecimiento de un techo máximo de gasto para la indicación fin anciada en todo el Sistema Nacional de Salud (incluidas las Mutualidades: MUFACE, MUGEJU e ISFAS, así como Sanidad Penitenciaria). Revisión del precio ahora fijado una vez finalizado el techo de gasto. El seguimiento de los suministros/ventas y del gasto que se vaya produciendo se efectuará a través de un Comité de Seguimiento que se constituirá con la participación paritaria de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, las administraciones sanitarias de las comunidades autónomas que se considere oportunas y el Laboratorio Ofertante/suministrador. Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalme nte, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a re gistrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 229Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Namuscla está indicado para el tratamiento sintomático de la miotonía en pacientes adultos con trastornos miotónicos no distróficos.
- CN 725003 · 100 cápsulas · 1520,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 5)
Páginas: 5. Documento: b15b23223d6a0aae975ae138ed628c4dcc593165a310eacc0a853d5aa54bb699.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
3 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 229Reunión del 24 de noviembre de 2022
Precio fijado
Alcance por verificar
- Abrir acta · PDFActa CIPM 211Reunión del 7 de abril de 2021
Denegación de financiación
Alcance por verificar
- Abrir acta · PDFActa CIPM 208Reunión del 17 de diciembre de 2020
Denegación de financiación
Alcance por verificar
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.