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Nubeqa

Principio activo
Darolutamida
Código ATC
L02BB06
Laboratorio
BAYER HISPANIA S.L.
Apariciones
5 · 4 a favor · 1 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Próstata3 a favor · 19 de noviembre de 2025

De la primera denegación a la primera financiación posterior

2,1 meses

Más rápido que el 85 % de los vuelcos.

20 sept 202323 nov 2023. 2,0 meses más rápido que la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento2,1 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2023 (año de la primera denegación)3,1 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2023

    3,1 meses

    n=30 · p25 2,2 meses · p75 5,5 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. Financiación propuestaNuevo medicamentoSesión 208 · 17 de diciembre de 2020

    Próstata

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General y: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Financiar el medicamento para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración de alto riesgo no metastásico conforme a los siguientes criterios clínicos que deben cumplir los pacientes para su utilización:  alto riesgo de metástasis (tiempo de duplicación d e PSA (PSDAT) < 6 meses) SECRE

    Laboratorio
    BAYER HISPANIA S.L.
    Precio (PVL acta)
    3173,33 €
    Códigos nacionales
    728305
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 208
  2. Financiación propuestaAlteración de la ofertaSesión 231 · 2 de febrero de 2023

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda:  Modificar el precio citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 15 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD  Mantener el establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar s

    Laboratorio
    BAYER HISPANIA S.L.
    Precio (PVL acta)
    3173,33 €
    Códigos nacionales
    728305
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 231
  3. DenegaciónNueva indicaciónSesión 237 · 20 de septiembre de 2023

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéu tica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud y la existencia de medicamentos para la misma indicación a menor coste SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 38 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD de tratamiento. Estos son algun

    Laboratorio
    BAYER HISPANIA, S.L.
    Códigos nacionales
    728305
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 237
  4. Financiación propuestaAlegacionesSesión 240 · 23 de noviembre de 2023

    Próstata

    Laboratorio
    BAYER HISPANIA S.L.
    Precio (PVL acta)
    3173,33 €
    Códigos nacionales
    728305
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 240
  5. Financiación propuestaNueva indicaciónSesión 264 · 19 de noviembre de 2025

    Próstata

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con terapia de deprivación de andrógenos. Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Mantenimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito

    Laboratorio
    BAYER HISPANIA S.L.
    Precio (PVL acta)
    3173,33 €
    Códigos nacionales
    728305
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 264