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Padcev

Principio activo
Enfortumab vedotina
Código ATC
L01FX13
Laboratorio
ASTELLAS PHARMA S.A.
Apariciones
6 · 3 a favor · 3 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Urotelial1 a favor · 1 no · 25 de febrero de 2026

De la primera denegación a la primera financiación posterior

7,4 meses

Más rápido que el 40 % de los vuelcos.

13 abr 202323 nov 2023. 3,2 meses más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento7,4 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2023 (año de la primera denegación)3,1 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2023

    3,1 meses

    n=30 · p25 2,2 meses · p75 5,5 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 233 · 13 de abril de 2023

    Urotelial

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta el muy alto precio propuesto por la empresa y criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario. Se ha considerado, además, la existencia de medicamentos u otras alternativas tera péuticas similares a menor precio o inferior coste de tratamiento, así como criteri

    Laboratorio
    ASTELLAS PHARMA S.A.
    Códigos nacionales
    736060, 736061
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 233
  2. Financiación propuestaAlegacionesSesión 240 · 23 de noviembre de 2023
    Laboratorio
    ASTELLAS PHARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    733,33 €
    Códigos nacionales
    736060, 736061
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 240
  3. Financiación propuestaAlteración de la ofertaSesión 250 · 26 de septiembre de 2024

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Mantener el precio citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. SE

    Laboratorio
    ASTELLAS PHARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    733,33 €
    Códigos nacionales
    736060, 736061
    Ver en el PDF de la sesión 250
  4. Financiación propuestaNueva indicaciónSesión 267 · 25 de febrero de 2026

    Urotelial

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación en combinación con pembrolizumab, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico que son candidatos para quimioterapia basada en platino. Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las

    Laboratorio
    ASTELLAS PHARMA, S.A.
    Precio (PVL acta)
    733,33 €
    Códigos nacionales
    736060, 736061
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 267