PERJETA
- Principio activo
- Pertuzumab
- Código ATC
- L01XC13
- Laboratorio más citado en las actas
- ROCHE FARMA S.A.
- Acuerdos de la ficha
- 4 · 0 propuestas de financiación · 4 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 17 de junio de 2020 · última 5 de mayo de 2022
Cáncer de mama
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento , la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta la e xistencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a un menor coste de tratamiento conforme al resultado de la combinación de esta indicación. Además, se han tenido en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación
- Laboratorio en el acta
- ROCHE FARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 697235
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 200Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Cáncer de mama precoz Perjeta está indicado en combinación con trastuzumab y quimioterapia en: • el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama precoz HER2 -positivo con alto riesgo de recaída
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 19, 20. Documento: 64dc9367349e319cffd0f313c4e16fd226c176c8b0ee5d738fd120de7c3ea866.
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Cáncer de mama
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de las alegaciones presentadas por la empresa y propone a la Dirección General la no inclusión de esta indicación del medicamento en la prest ación farmacéutica del SNS atendiendo al modesto beneficio clínico incremental y considerando el alto coste del tratamiento y el elevado impacto presupuestario para el Sistema Nacional de Salud.
- Laboratorio en el acta
- ROCHE FARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 697235
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 206Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Cáncer de mama precoz Perjeta está indicado en combinación con trastuzumab y quimioterapia en: • el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 -positivo, localmente avanzado, inflamatorio, o en estadio temprano con alto riesgo de recaída • el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama precoz HER2 -positivo con alto riesgo de recaída Cáncer de mama metastásico Perjeta está indicado en combinación con trastuzumab y docetaxel para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo localmente recidivante irresecable o metastásico, que no han recibido tratamiento previo anti -HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 22, 23. Documento: d1ec09e0d2820043087c14955b0482b345e5e7e94e4fee76e2d958ff062d828f.
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Cáncer de mama
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las mismas motivaciones por la que resolvió con anterioridad la no financiación de esta indicación. Por tanto, la nueva propuesta presentada por la empresa no resuelve el modesto beneficio clínico incremental de la adición de este medicamento a la combinación estándar de tratamiento ac
- Laboratorio en el acta
- ROCHE FARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 697235
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 222Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: o PERJETA Cáncer de mama precoz Perjeta está indicado en combinación con trastuzumab y quimioterapia en: • el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo, localmente avanzado, inflamatorio, o en estadio temprano con alto riesgo de recaída • el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama precoz HER2-positivo con alto riesgo de recaída Cáncer de mama metastásico Perjeta está indicado en combinación con trastuzumab y docetaxel para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo localmente recidivante irresecable o metastásico, que no han recibido tratamiento previo anti-HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 29, 30. Documento: e04cdef79b9e6a757c16089059dec2e9f46a8b100ff5631dd3fed55060912790.
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Cáncer de mama
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y la no inclusión de la combinación de pertuzumab con trastuzumab y quimioterapia en el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama precoz HER2-positivo con alto riesgo de recaída en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las mismas motivaciones por la que resolvió con anterioridad la n o financiación de est
- Laboratorio en el acta
- ROCHE FARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 697235
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 224Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Cáncer de mama precoz Perjeta está indicado en combinación con trastuzumab y quimioterapia en: • el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 -positivo, localmente avanzado, inflamatorio, o en estadio temprano con alto riesgo de recaída • el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama precoz HER2 -positivo con alto riesgo de recaída Cáncer de mama metastásico Perjeta está indicado en combinación con trastuzumab y docetaxel para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo localmente recidivante irresecable o metastásico, que no han recibido tratamiento previo anti -HER2 o quimioterapia para la enfermedad metastásica
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 51, 52. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
4 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Denegación de financiación
Cáncer de mama
- Abrir acta · PDFActa CIPM 222Reunión del 3 de marzo de 2022
Denegación de financiación
Cáncer de mama
- Abrir acta · PDFActa CIPM 206Reunión del 12 de noviembre de 2020
Denegación de financiación
Cáncer de mama
Más acuerdos en actas · 1
- Abrir acta · PDFActa CIPM 200Reunión del 17 de junio de 2020
Denegación de financiación
Cáncer de mama
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.