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Polivy

Principio activo
AL01FX14 -Polatuzumab vedotina
Código ATC
L01FX14
Laboratorio
ROCHE FARMA S.A.
Apariciones
6 · 1 a favor · 5 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Linfoma1 a favor · 8 de julio de 2021

De la primera denegación a la primera financiación posterior

5,1 meses

Más rápido que el 44 % de los vuelcos.

3 feb 20218 jul 2021. 29 días más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento5,1 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2021 (año de la primera denegación)11 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2021

    11 meses

    n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 209 · 3 de febrero de 2021
    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    727843, 729638
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 209
  2. Financiación propuestaAlegacionesSesión 214 · 8 de julio de 2021

    Linfoma

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar alegaciones y proponer a la Dirección General la financiación de Polivy en combinación con bendamustina y rituximab para el tratamiento de pacientes adultos con Linfoma B Difuso de Células Grandes (LBDCG) en recaída o refractario que no sean candidatos a un trasplante de células madre hematopoyéticas. Asimismo, acuerda: SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 30 MINISTERIO DE SANIDAD  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relaci

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    2485,71 €
    Códigos nacionales
    727843, 729638
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 214
  3. DenegaciónNueva indicaciónSesión 242 · 29 de enero de 2024

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección Ge neral la no inclusión de estas nuevas indicaciones en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a la prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud, así como las incertidumbres sobre su beneficio clínico. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 31 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD d) Alegaciones

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    727843, 729638
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 242
  4. DenegaciónNueva indicaciónSesión 270 · 20 de mayo de 2026

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una

    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    727843, 729638
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 270
  5. DenegaciónAlteración de la ofertaSesión 270 · 20 de mayo de 2026
    Laboratorio
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    727843, 729638
    Ver en el PDF de la sesión 270