Rozlytrek
- Principio activo
- Entrectinib
- Código ATC
- L01EX14
- Laboratorio
- ROCHE FARMA S.A.
- Apariciones
- 6 · 1 a favor · 5 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Pacientes adultos y pediátricos mayores de 1 mes de edad, con tumores sólidos que tienen una fusión del gen NT1 a favor · 23 de octubre de 2024
- CPNM1 no · 23 de octubre de 2024
De la primera denegación a la primera financiación posterior
3 años y 4 meses
Más rápido que el 7 % de los vuelcos.
10 jun 2021 → 23 oct 2024. 3 años más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
4,1 meses
n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses
Mediana 2021
11 meses
n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
- Códigos nacionales
- 729114, 729115
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terapéutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continua
- Laboratorio
- ROCHE FARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 729114, 729115
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terapéutico y criterios de racionalización de l gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación f
- Laboratorio
- ROCHE FARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 729114, 729115
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Pacientes adultos y pediátricos mayores de 1 mes de edad, con tumores sólidos que tienen una fusión del gen NT
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación para el de pacientes adultos y pediátricos mayores de 1 mes de edad, con tumores sólidos que tienen una fusión del gen NTRK, - que tienen una enfermedad localmente avanzada, metastásica o donde es probable que una resección quirúrgica provoque una morbilidad severa, y - que no han recibido previamente un inhibidor de NTRK - que no tienen opcione
- Laboratorio
- ROCHE FARMA S.A.
- Precio (PVL acta)
- 972,29 €
- Códigos nacionales
- 729114, 729115
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
CPNM
Con respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que el laboratorio ha comunicado que no desea que el mismo sea incluido en la prestación farmacéutica del SNS, por lo que no ha presentado propuesta de precio industrial máximo que se pueda valorar, atendiendo a los criterios legalmente establecidos.
- Laboratorio
- ROCHE FARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 765587