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Rybrevant

Principio activo
Amivantamab
Código ATC
L01FX18
Laboratorio
JANSSEN CILAG S.A.
Apariciones
7 · 2 a favor · 5 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • CPNM1 a favor · 2 no · 22 de octubre de 2025

De la primera denegación a la primera financiación posterior

2 años y 11 meses

Más rápido que el 8 % de los vuelcos.

24 nov 202222 oct 2025. 2 años y 7 meses más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento2 años y 11 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2022 (año de la primera denegación)3,9 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2022

    3,9 meses

    n=55 · p25 2,5 meses · p75 8,9 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 229 · 24 de noviembre de 2022

    CPNM

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que la propuesta de financiación presentada por la empresa no resuelve las incertidumbres clínicas asociadas a la fase temprana de investigación del medicamento y supone un muy elevado coste de tratamiento. Por tanto, se han tenido en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos

    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Códigos nacionales
    732485
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 229
  2. DenegaciónNueva indicaciónSesión 255 · 26 de febrero de 2025
    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Códigos nacionales
    732485
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 255
  3. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 260 · 19 de junio de 2025
    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Códigos nacionales
    767479, 767480
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 260
  4. DenegaciónNueva indicaciónSesión 260 · 19 de junio de 2025

    CPNM

    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Códigos nacionales
    767479, 767480
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 260
  5. Financiación propuestaAlegacionesSesión 263 · 22 de octubre de 2025
    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Códigos nacionales
    732485, 767479, 767480
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 263
  6. Financiación propuestaAlegacionesSesión 263 · 22 de octubre de 2025

    CPNM

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la inclusión del medicamento en la prestación SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 17 MINISTERIO DE SANIDAD farmacéutica del SNS en la indicación en combinación con lazertinib para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución L858R en el exón 21. A

    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Precio (PVL acta)
    1462,72 €
    Códigos nacionales
    732485, 767479, 767480
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 263