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Rystiggo

Principio activo
Rozanolixizumab
Código ATC
L04AG16
Laboratorio
UCB PHARMA S.A.
Apariciones
2 · 1 a favor · 1 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • La miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con anticuerpos positivos frente al receptor de la1 a favor · 1 no · 26 de febrero de 2025

De la primera denegación a la primera financiación posterior

4,1 meses

Más rápido que el 50 % de los vuelcos.

23 oct 202426 feb 2025. En la mediana de la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento4,1 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2024 (año de la primera denegación)3,2 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2024

    3,2 meses

    n=40 · p25 2,3 meses · p75 12 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 251 · 23 de octubre de 2024

    La miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con anticuerpos positivos frente al receptor de la

    Con respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Este es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SN

    Laboratorio
    UCB PHARMA S.A.
    Códigos nacionales
    764189, 765725, 765726
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 251
  2. Financiación propuestaAlegacionesSesión 255 · 26 de febrero de 2025

    La miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con anticuerpos positivos frente al receptor de la

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en la siguiente población: como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con MGG (clase II a IV según la clasificación clínica de la MGFA, puntuación MG-ADL de al menos 5 en la escala de las actividades de la vida diaria en MG (

    Laboratorio
    UCB PHARMA S.A.
    Precio (PVL acta)
    8593,51 €
    Códigos nacionales
    764189, 765725, 765726
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 255