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Saphnelo

Principio activo
Anifrolumab
Código ATC
L04AG11
Laboratorio
ASTRAZENECA AB
Apariciones
3 · 2 a favor · 1 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Lupus2 a favor · 1 no · 28 de abril de 2026

De la primera denegación a la primera financiación posterior

2,3 meses

Más rápido que el 81 % de los vuelcos.

2 feb 202313 abr 2023. 1,8 meses más rápido que la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento2,3 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2023 (año de la primera denegación)3,1 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2023

    3,1 meses

    n=30 · p25 2,2 meses · p75 5,5 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 231 · 2 de febrero de 2023

    Lupus

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, tenie ndo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario e incertidumbre de la población candidata al tratamiento. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiaci ón selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestac

    Laboratorio
    ASTRAZENECA AB
    Códigos nacionales
    732858
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 231
  2. Financiación propuestaAlegacionesSesión 233 · 13 de abril de 2023

    Lupus

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar las alegaciones presentadas y proponer a la Dirección General la financiación de anifrolumab en la indicación autorizada en ficha técnica. Asimismo, acuerda :  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 25 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD  Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros

    Laboratorio
    ASTRAZENECA AB
    Códigos nacionales
    732858
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 233
  3. Financiación propuestaNuevo medicamentoSesión 269 · 28 de abril de 2026

    Lupus

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica en la indicación terapéutica autorizada. Se financia en la indicación tratamiento de lupus eritematoso sistémico (LES) con autoanticuerpos positivos, activo de moderado a grave en pacientes adultos, en combinación con el tratamiento estándar. Asimismo, acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Establecimiento de r

    Laboratorio
    ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
    Códigos nacionales
    769878
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadb) Necesidades de ciertos colectivos
    Ver en el PDF de la sesión 269