Sarclisa
- Principio activo
- Isatuximab
- Código ATC
- L01FC02
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Apariciones
- 5 · 4 a favor · 1 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Mieloma3 a favor · 25 de marzo de 2026
De la primera denegación a la primera financiación posterior
1,8 meses
Más rápido que el 90 % de los vuelcos.
28 ene 2026 → 25 mar 2026. 2,3 meses más rápido que la mediana de Oncología e inmunomodulación.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
4,1 meses
n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses
Mediana 2026
2,0 meses
n=5 · p25 1,8 meses · p75 2,8 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 838,11 €
- Códigos nacionales
- 728802
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Mieloma
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones y, por tanto, la inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS para las siguientes indicaciones: • en combinación con pomalidomida y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple resistente al tratamiento o recidivante que han recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y un inhibidor del proteosoma y han
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 838,11 €
- Códigos nacionales
- 728802, 728803
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Mieloma
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no son elegibles para trasplante autólogo de células madre. Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 838,11 €
- Códigos nacionales
- 728802, 728803
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegura
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Códigos nacionales
- 728802, 728803
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Mieloma
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda p roponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de la nueva indicación , esto es, en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona, para el tratamiento de inducción de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que son elegibles para trasplante autólogo de células madre. Así mismo, acuerda: • Mantener el precio correspondiente al medi
- Laboratorio
- SANOFI AVENTIS S.A.
- Precio (PVL acta)
- 838,11 €
- Códigos nacionales
- 728802, 728803
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad