Saltar al contenido
De no a síSistema nervioso

Skyclarys

Principio activo
Omaveloxolona
Código ATC
N07XX25
Laboratorio
BIOGEN SPAIN S.L.
Apariciones
4 · 1 a favor · 3 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Diabetes1 a favor · 28 de enero de 2026
  • La ataxia de Friedreich en adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad3 no · 19 de noviembre de 2025

De la primera denegación a la primera financiación posterior

12 meses

Más rápido que el 30 % de los vuelcos.

29 ene 202528 ene 2026. En la mediana de la mediana de Sistema nervioso.

Este medicamento12 meses
Área · Sistema nervioso12 meses
Cohorte 2025 (año de la primera denegación)3,0 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    12 meses

    n=23 · p25 3,6 meses · p75 2 años y 8 meses

  • Mediana 2025

    3,0 meses

    n=22 · p25 2,0 meses · p75 4,1 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 254 · 29 de enero de 2025

    La ataxia de Friedreich en adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 19 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos nec

    Laboratorio
    BIOGEN SPAIN S.L.
    Códigos nacionales
    764453
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 254
  2. La ataxia de Friedreich en adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y, por tanto, la no inclusión en la prestación farmacéutica, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegura

    Laboratorio
    BIOGEN SPAIN S.L.
    Códigos nacionales
    764453
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 258
  3. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 264 · 19 de noviembre de 2025

    La ataxia de Friedreich en adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación far

    Laboratorio
    BIOGEN SPAIN S.L.
    Códigos nacionales
    764453
    Art. 92
    d) Impacto presupuestariob) Necesidades de ciertos colectivos
    Ver en el PDF de la sesión 264
  4. Financiación propuestaAlegacionesSesión 266 · 28 de enero de 2026

    Diabetes

    Con respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la ataxia de Friedreich en adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad. Adicionalmente, se establecen los siguientes criterios de inicio, de seguimiento y de discontinuación del tratamiento: Criterios de inicio de tratamiento: - Edad ≥ 16 años - Diagnóstico de ataxia de

    Laboratorio
    BIOGEN SPAIN S.L.
    Códigos nacionales
    764453
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 266