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De no a síSistema nervioso

Spravato

Principio activo
Esketamina
Código ATC
N06AX27
Laboratorio
JANSSEN CILAG S.A.
Apariciones
4 · 1 a favor · 3 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Agudo a corto plazo, para la rápida reducción de los síntomas depresivos, los cuales de acuerdo al criterio cl1 no · 7 de julio de 2022

De la primera denegación a la primera financiación posterior

12 meses

Más rápido que el 30 % de los vuelcos.

30 sept 202129 sept 2022. En la mediana de la mediana de Sistema nervioso.

Este medicamento12 meses
Área · Sistema nervioso12 meses
Cohorte 2021 (año de la primera denegación)11 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    12 meses

    n=23 · p25 3,6 meses · p75 2 años y 8 meses

  • Mediana 2021

    11 meses

    n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 215 · 30 de septiembre de 2021
    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Códigos nacionales
    727901
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 215
  2. Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Códigos nacionales
    727901
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 219
  3. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 226 · 7 de julio de 2022

    Agudo a corto plazo, para la rápida reducción de los síntomas depresivos, los cuales de acuerdo al criterio cl

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no financiación en ninguna de las indicaciones autorizadas en ficha técnica, teniendo en cuenta la oferta conjunta que ha realizado la Compañía incluyendo las dos indicaciones y según criterios de incertidumbre clínica a largo plazo, de racionalización del gasto público y de alto impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indi

    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Códigos nacionales
    727901
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 226
  4. Financiación propuestaAlegacionesSesión 227 · 29 de septiembre de 2022

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptar las alegaciones y, por tanto, la inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS en la indicación objeto de este expediente y con las siguientes limitaciones adicionales: • Limitar la financiación a: uso en combinación con un ISRS o IRSN, en adultos (18 -74 años) con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento, que no han respondido al menos a tres estrategias diferentes con a

    Laboratorio
    JANSSEN CILAG S.A.
    Códigos nacionales
    727901
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 227