Vanflyta
- Principio activo
- Quizartinib dihidrocloruro
- Código ATC
- L01EX11
- Laboratorio más citado en las actas
- DAIICHI SANKYO ESPAÑA S.A.
- Acuerdos de la ficha
- 2 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 18 de diciembre de 2024 · última 26 de marzo de 2025
Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para cont
- Laboratorio en el acta
- DAIICHI SANKYO ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 764564, 764565
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 253Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: VANFLYTA está indicado, en combinación con quimioterapia estándar de inducción con citarabina y antraciclina y con quimioterapia estándar de consolidación con citarabina, seguido de terapia de mantenimiento con VANFLYTA en monoterapia, para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico que sea FLT3-ITD positiva.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 22, 23. Documento: d9eb6b3c339918fe2fca6d89fe797a409fe6cca8ab77dec2d0792cd3ecf89239.
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- Acuerdo con distintos resultados · revisar alcanceAlegacionesInforme oficial de financiaciónSesión 257 · 26 de marzo de 2025
Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, la inclusión en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud restringiendo su uso para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico que sea FLT3 -ITD positiva, en combinación con quimioterapia estándar de inducción con citarabina y antraciclina y con quimioterap
- Laboratorio en el acta
- DAIICHI SANKYO ESPAÑA S.A.
- Códigos nacionales
- 764564, 764565
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 257, pp. 25, 26
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, la inclusión en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud restringiendo su uso para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico que sea FLT3 -ITD positiva, en combinación con quimioterapia estándar de inducción con citarabina y antraciclina y con quimioterapia estándar de consolidación con citarabina. No financiar el tratamiento de Vanflyta en monoterapia como tratamiento de mantenimiento.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 257Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: VANFLYTA está indicado, en combinación con quimioterapia estándar de inducción con citarabina y antraciclina y con quimioterapia estándar de consolidación con citarabina, seguido de terapia de mantenimiento con VANFLYTA en monoterapia, para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico que sea FLT3-ITD positiva
- CN 764564 · 56 comprimidos · 14.950,00 € (publicado; «precio €», pág. 25)
- CN 764565 · 28 comprimidos · 7475,00 € (publicado; «precio €», pág. 25)
Páginas: 25, 26. Documento: 0f31835f972b7d0e0e47efeff7d187b9bb1ae3e45002a2e7b52d7ce132d21f56.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025
Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance
Leucemia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 253Reunión del 18 de diciembre de 2024
Denegación de financiación
Leucemia
Informe público de financiación
Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.
- L01EX11 - Quizartinib (Vanflyta®)
Publicación: 28 de abril de 2025
- Acuerdo vinculado · CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025
LMA FLT3-ITD positiva de nuevo diagnóstico, en inducción y consolidación. Se excluye el mantenimiento en monoterapia.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.