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Acuerdos de distinto signoOncología e inmunomodulación

Verzenios

Principio activo
Abemaciclib
Código ATC
L01EF03
Laboratorio más citado en las actas
LILLY S.A.
Acuerdos de la ficha
3 · 1 propuesta de financiación · 1 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de septiembre de 2019 · última 2 de marzo de 2023

  1. Objeto del acuerdo por verificarAlteración de la ofertaSesión 194 · 30 de septiembre de 2019

    Cáncer de mama

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda:  Mantener las reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales.  Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación
    Laboratorio en el acta
    LILLY S.A.
    Códigos nacionales
    723770, 723823, 723836

    El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Verzenios está indicado para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, positivo para el receptor hormonal (HR) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), en combinación con un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant como hormonoterapia inicial o en mujeres que hayan recibido hormonoterapia previa. En mujeres pre o perimenopáusicas la hormonoterapia se debe combinar con un agonista de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH).

    • CN 723836 · 56 comprimidos recubiertos con película · 3580,00 € (publicado; «precio €», pág. 20)
    • CN 723823 · 56 comprimidos recubiertos con película · 3580,00 € (publicado; «precio €», pág. 20)
    • CN 723770 · 56 comprimidos recubiertos con película · 3580,00 € (publicado; «precio €», pág. 20)

    Páginas: 20. Documento: 5fb66ea2cc3d8f66cd8bf98ede39e0c21393552948a8eca7dbd1fa162c5eee3a.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 194
  2. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 229 · 24 de noviembre de 2022

    Cáncer de mama

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenibl
    Laboratorio en el acta
    LILLY S.A.
    Códigos nacionales
    723770, 723823, 723836
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Verzenios en co mbinación con hormonoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama en estadios iniciales, positivo para el receptor hormonal (HR) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), con afectación ganglionar o elevado riesgo de recidiva. En mujeres pre o perimenopáusicas, la hormonoterapia con inhibidores de la aromatasa se debe combinar con un agonista de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH).

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 33, 34. Documento: b15b23223d6a0aae975ae138ed628c4dcc593165a310eacc0a853d5aa54bb699.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 229
  3. Propuesta de financiaciónAlegacionesSesión 232 · 2 de marzo de 2023

    Cáncer de mama

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar las alegaciones presentadas y proponer a la Dirección General la financiación en combinación con hormonoterapia para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama en estadios iniciales, positivo para el receptor hormonal (HR) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), con afectación ganglionar o elevado riesgo de recidiva . En mujeres pre o pe
    Laboratorio en el acta
    LILLY S.A.
    Códigos nacionales
    723770, 723823, 723836
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Verzenios en co mbinación con hormonoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama en estadios iniciales, positivo para el receptor hormonal (HR) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) , con afectación ganglionar o elevado riesgo de recidiva. En mujeres pre o perimenopáusicas, la hormonoterapia con inhibidores de la aromatasa se debe combinar con un agonista de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH). Condiciones de pres cripción y dispensación: con receta médica. Diagnóstico hospitalario.

    • CN 723770 · 56 comprimidos recubiertos con película · 3580,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 26)
    • CN 723823 · 56 comprimidos recubiertos con película · 3580,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 26)
    • CN 723836 · 56 comprimidos recubiertos con película · 3580,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 26)

    Páginas: 26, 27. Documento: 82d635c8976bf10abdd1f7b6da7cd6c8045401a3c37d1c1832f963e32630a93a.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 232

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

3 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 232Reunión del 2 de marzo de 2023

    Propuesta de financiación

    Cáncer de mama

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 229Reunión del 24 de noviembre de 2022

    Denegación de financiación

    Cáncer de mama

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 194Reunión del 30 de septiembre de 2019

    Objeto del acuerdo por verificar

    Cáncer de mama

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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