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De no a síCardiovascular

WAYLIVRA

Principio activo
Volanesorsen
Código ATC
C10AX96
Laboratorio
AKCEA THERAPEUTICS IRELAND LTD
Apariciones
2 · 1 a favor · 1 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Reducción de triglicéridos no ha sido suficiente1 a favor · 1 no · 3 de febrero de 2022

De la primera denegación a la primera financiación posterior

4,1 meses

Más rápido que el 50 % de los vuelcos.

30 sept 20213 feb 2022. En la mediana de la mediana de Cardiovascular.

Este medicamento4,1 meses
Área · Cardiovascular3,7 meses
Cohorte 2021 (año de la primera denegación)11 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    3,7 meses

    n=16 · p25 2,2 meses · p75 1 año y 9 meses

  • Mediana 2021

    11 meses

    n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 215 · 30 de septiembre de 2021

    Reducción de triglicéridos no ha sido suficiente

    Laboratorio
    AKCEA THERAPEUTICS IRELAND LTD
    Códigos nacionales
    728100
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestariof) Grado de innovación
    Ver en el PDF de la sesión 215
  2. Financiación propuestaAlegacionesSesión 221 · 3 de febrero de 2022

    Reducción de triglicéridos no ha sido suficiente

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar alegaciones y proponer a la Dirección General la financiación de la indicación autorizada de este medicamento en pacientes adultos que cumplan con los criterios clínicos que se detallan en el acuerdo de pago por resultados especificado posteriormente y:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Establecimiento de un número máximo de jeringas precargadas por paciente/año.  Financiar el me

    Laboratorio
    financiaci ón SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L.
    Códigos nacionales
    728100
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadf) Grado de innovación
    Ver en el PDF de la sesión 221