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Xenpozyme

Principio activo
Olipudasa alfa
Código ATC
A16AB25
Laboratorio
SANOFI AVENTIS, S.A.
Apariciones
4 · 1 a favor · 3 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Las manifestaciones no relacionadas con el sistema nervioso central (SNC) del déficit de esfingomielinasa ácid1 a favor · 1 no · 24 de abril de 2024
  • Las manifestaciones no relacionadas con el sistema nervio so central (SNC) del déficit de esfingomielinasa áci1 no · 23 de octubre de 2023

De la primera denegación a la primera financiación posterior

6,0 meses

Más rápido que el 41 % de los vuelcos.

23 oct 202324 abr 2024. En la mediana de la mediana de Digestivo y metabolismo.

Este medicamento6,0 meses
Área · Digestivo y metabolismo5,9 meses
Cohorte 2023 (año de la primera denegación)3,1 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    5,9 meses

    n=34 · p25 2,3 meses · p75 1 año y 7 meses

  • Mediana 2023

    3,1 meses

    n=30 · p25 2,2 meses · p75 5,5 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 238 · 23 de octubre de 2023

    Las manifestaciones no relacionadas con el sistema nervio so central (SNC) del déficit de esfingomielinasa áci

    Laboratorio
    SANOFI AVENTIS, S.A.
    Códigos nacionales
    758015, 758016, 762543
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 238
  2. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 242 · 29 de enero de 2024

    Las manifestaciones no relacionadas con el sistema nervioso central (SNC) del déficit de esfingomielinasa ácid

    Con respecto a este medicamento , la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las limitaciones de los datos de eficacia disponibles y criterios de racionalizació n del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para c

    Laboratorio
    SANOFI AVENTIS, S.A.
    Códigos nacionales
    758015, 762543
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestariob) Necesidades de ciertos colectivos
    Ver en el PDF de la sesión 242
  3. Financiación propuestaAlegacionesSesión 246 · 24 de abril de 2024

    Las manifestaciones no relacionadas con el sistema nervioso central (SNC) del déficit de esfingomielinasa ácid

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS. Asimismo, acuerda: SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 19 MINISTERIO DE SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Revisión anual de las ventas y del precio ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros estableci

    Laboratorio
    SANOFI AVENTIS, S.A.
    Códigos nacionales
    758015, 762543
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 246