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Xospata

Principio activo
GILTERITINIB FUMARATO
Código ATC
L01EX13
Laboratorio
ASTELLAS PHARMA S.A.
Apariciones
6 · 1 a favor · 5 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Leucemia1 a favor · 4 no · 13 de abril de 2023

De la primera denegación a la primera financiación posterior

2 años y 2 meses

Más rápido que el 15 % de los vuelcos.

3 feb 202113 abr 2023. 1 año y 10 meses más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento2 años y 2 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2021 (año de la primera denegación)11 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2021

    11 meses

    n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 209 · 3 de febrero de 2021
    Laboratorio
    ASTELLAS PHARMA S.A.
    Códigos nacionales
    727277
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 209
  2. DenegaciónAlegacionesSesión 211 · 7 de abril de 2021

    Leucemia

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General la no inclusión de e ste medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la raciona lización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario para el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para conti nuar a

    Laboratorio
    ASTELLAS PHARMA S.A.
    Códigos nacionales
    727277
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 211
  3. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 225 · 2 de junio de 2022

    Leucemia

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimiento continuado

    Códigos nacionales
    727277
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 225
  4. Leucemia

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimiento continuado

    Laboratorio
    ASTELLAS PHARMA S.A.
    Códigos nacionales
    727277
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 227
  5. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 231 · 2 de febrero de 2023

    Leucemia

    Laboratorio
    ASTELLAS PHARMA S.A.
    Códigos nacionales
    727277
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 231
  6. Financiación propuestaAlegacionesSesión 233 · 13 de abril de 2023

    Leucemia

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar las alegaciones presentadas y proponer a la Dirección General la financiación de Xospata en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria con mutación FLT3 excluyendo de su financiación a los pacientes con riesgo citogenético desfavorable y en el tratamiento de mantenimiento tras alo -trasplante de células madre hematopoyéticas . Asimismo , acuerda :  Fijar el precio d

    Laboratorio
    ASTELLAS PHARMA S.A.
    Códigos nacionales
    727277
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 233