Zolgensma
- Principio activo
- Onasemnogen abeparvovec
- Código ATC
- M09AX09
- Laboratorio
- AVEXIS EU LIMITED
- Apariciones
- 5 · 2 a favor · 3 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Atrofia muscular espinal2 a favor · 1 no · 24 de abril de 2025
Aún sin vuelco
1 año y 6 meses
Desde la primera denegación (23 oct 2023) no hay una propuesta de financiación posterior en el corpus. La mediana de vuelco en Musculoesquelético es 11 meses: este caso ya lleva más tiempo que esa mediana.
Reloj abierto hasta la última acta en la que aparece, no hasta hoy. Una nota informativa reciente puede no estar aún en el acuerdo numerado. Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Atrofia muscular espinal
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General para pacientes con AME en 5q con una mutación bialélica en el gen SMN1 y un diagnóstico clínico de AME tipo 1 así com o para pacientes con AME pre- sintomáticos en 5q con una mutación bialélica en el gen SMN1 que cumplan con los criterios clínicos que se detallan en el acuerdo de pago por resultados especificado posteriormente y: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado e
- Laboratorio
- AVEXIS EU LIMITED
- Códigos nacionales
- 728554, 728555, 728556, 728557, 728558, 728559, 728560, 728561, 728562, 728563, 728564, 728565
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costeb) Necesidades de ciertos colectivosd) Impacto presupuestariof) Grado de innovación
Atrofia muscular espinal
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento para el tratamiento de pacientes con AME en 5q con una mutación bialélica en el gen SMN1 y un diagnóstico clínico de AME tipo 1 así como para pacientes con AME presintomáticos en 5q con una mutació n bialélica en el gen SMN1 que cumplan con los criterios clínicos que se detallan en el acuerdo de pago por resultados especificado posteriormente y: Fijar el precio del medicamen
- Laboratorio
- AVEXIS EU LIMITED SUCURSAL EN ESPAÑA
- Códigos nacionales
- 728554, 728555, 728556, 728557, 728558, 728559, 728560, 728561, 728562, 728563, 728564, 728565
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costeb) Necesidades de ciertos colectivos
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Atrofia muscular espinal
- Laboratorio
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 728554, 728555, 728556, 728557, 728558, 728559, 728560, 728561, 728562, 728563, 728564, 728565
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelasb) Necesidades de ciertos colectivosc) Valor terapéutico y coste-efectividad