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Acuerdos de distinto signoDigestivo y metabolismo

ÁCIDO QUENODESOXICÓLICO LEADIANT

Principio activo
Ácido Quenodesoxicólico
Código ATC
A05AA01
Laboratorio más citado en las actas
DECO PHARMA SERVICIOS LOGISTICOS S.L.
Acuerdos de la ficha
3 · 1 propuesta de financiación · 1 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Historial en la CIPM

Primera vez 14 de octubre de 2020 · última 30 de septiembre de 2021

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 205 · 14 de octubre de 2020

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS ya que es un medicamento clásico para el que no se ha justificado el precio propuesto y genera elevado impacto presupuestario.
    Laboratorio en el acta
    DECO PHARMA SERVICIOS LOGÍSTICOS S.L.
    Códigos nacionales
    725392
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: El ácido quenodesoxicólico está indicado para el tratamiento de errores congénitos en la síntesis de ácidos biliares primarios producidos por la deficiencia de la 27-esterol-hidroxilasa (que se manifiesta como xantomatosis cerebrotendinosa (XCT)) en lactantes, niños y adolescentes de edades comprendidas desde 1 mes hasta 18 años, y adultos.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 21. Documento: 0bb3d4128098ef2b2e46ddc456fe8d94a9f1ab0d00cb6de2f7337b9350a74b55.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 205
  2. Objeto del acuerdo por verificarNuevo medicamentoSesión 214 · 8 de julio de 2021

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.

    Laboratorio en el acta
    DECO PHARMA SERVICIOS LOGISTICOS S.L.

    El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Datos completados desde otras actas: ATC, principio activo, área.

    Páginas: 6. Documento: 3432a4ebf0bf986cc7168dc98aa2a168a1898674c23eecd6321ed3524ab2198f.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 214
  3. Propuesta de financiaciónAlegacionesSesión 215 · 30 de septiembre de 2021

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptar las alegaciones y por tanto la inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, y: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pa
    Laboratorio en el acta
    DECO PHARMA SERVICIOS LOGISTICOS S.L.
    Importe publicado en el acta
    14.000,00 €
    Códigos nacionales
    725392
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Indicado para el tratamiento de errores congénitos en la síntesis de ácidos biliares primarios producidos por la deficiencia de la 27 -esterol-hidroxilasa (que se manifiesta como xantomatosis cerebrotendinosa (XCT)) en lactantes, niños y adolescentes de edades comprendidas desde 1 mes hasta 18 años, y adultos.

    • CN 725392 · 100 cápsulas · 14.000,00 € (publicado; «precio €», pág. 36)

    Páginas: 35, 36. Documento: 98d4ee033cb0aa760490742dd6f664a6a4155067c01e785472a2cf4ea1ed82d5.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 215

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

3 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021

    Propuesta de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021

    Objeto del acuerdo por verificar

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 205Reunión del 14 de octubre de 2020

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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