Adtralza
- Principio activo
- Tralokinumab
- Código ATC
- D11AH07
- Laboratorio más citado en las actas
- LEO PHARMA A/S
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 3 de febrero de 2022 · última 11 de mayo de 2023 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros
Dermatitis atópica
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su financiación restringida para el tratamiento de la dermatitis atópica grave en pacientes adultos que son candidatos a tratamiento sistémico, con EASI ≥ 21, PGA ≥3, afectación mínima del área de superf icie corporal (BSA) ≥ 10% y refractarios a medicación tópica que además presenten experiencia previa de uso de ciclosporina con respuesta insatisfactoria o en los que el uso d
- Laboratorio en el acta
- LEO PHARMA A/S
- Importe publicado en el acta
- 1211,54 €
- Códigos nacionales
- 731286
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 221, pp. 4, 5
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su financiación restringida para el tratamiento de la dermatitis atópica grave en pacientes adultos que son candidatos a tratamiento sistémico, con EASI ≥ 21, PGA ≥3, afectación mínima del área de superf icie corporal (BSA) ≥ 10% y refractarios a medicación tópica que además presenten experiencia previa de uso de ciclosporina con respuesta insatisfactoria o en los que el uso de ciclosporina esté contraindicado. Asimismo, acuerda: Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farm acia de los Hospitales. El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS. El obligado registro y cumpliment ación en todo el SNS del protocolo farmacoclínico elaborado por la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia para la dermatitis atópica que ya está implementado en VALTERMED.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 221Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Adtralza está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamiento sistémico.
- CN 731286 · 4 jeringas precargadas de 1 ml · 1211,54 € (publicado; «precio (€)», pág. 4)
Páginas: 4, 5. Documento: a19028dc0bb4ae155eddb413be6e97489f17999b1ba71276baa5f9cdc6307b9c.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 234Reunión del 11 de mayo de 2023
Precio modificado
Dermatitis atópica
- Abrir acta · PDFActa CIPM 221Reunión del 3 de febrero de 2022
Precio fijado
Dermatitis atópica
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
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Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.