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Agamree

Principio activo
Vamorolona
Código ATC
H02AB18
Laboratorio
SANTHERA PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.
Apariciones
4 · 1 a favor · 3 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Distrofia1 a favor · 3 no · 25 de febrero de 2026

De la primera denegación a la primera financiación posterior

8,2 meses

Más rápido que el 38 % de los vuelcos.

19 jun 202525 feb 2026. 4,7 meses más lento que la mediana de Hormonas sistémicas.

Este medicamento8,2 meses
Área · Hormonas sistémicas3,6 meses
Cohorte 2025 (año de la primera denegación)3,0 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    3,6 meses

    n=8 · p25 2,9 meses · p75 1 año y 8 meses

  • Mediana 2025

    3,0 meses

    n=22 · p25 2,0 meses · p75 4,1 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 260 · 19 de junio de 2025

    Distrofia

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el SNS, así como la existencia de alternativas a menor coste. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéut

    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 260
  2. Distrofia

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y, por tanto, la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el SNS, así como la existencia de alternativas a menor coste. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria

    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 263
  3. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 266 · 28 de enero de 2026

    Distrofia

    Con respecto a este medicamento , la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimiento continua

    Laboratorio
    SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH
    Códigos nacionales
    764893
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 266
  4. Financiación propuestaAlegacionesSesión 267 · 25 de febrero de 2026

    Distrofia

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad. La financiación se restringe teniendo en cuenta los siguientes criterios: Criterios de Inicio: 1.La inclusión de AGAMREE® (vamorolona) en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud queda

    Laboratorio
    SANTHERA PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.
    Precio (PVL acta)
    0,63 €
    Códigos nacionales
    764893
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 267