Acuerdos de distinto signoHormonas sistémicas

Agamree

Principio activo: Vamorolona
Código ATC: H02AB18
Laboratorio más citado en las actas: SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH
Acuerdos de la ficha: 4 · 1 propuesta de financiación · 3 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH (19 de junio de 2025) · SANTHERA PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L. (25 de febrero de 2026)

Nota con alcance por verificar

Denegación documentada en el acta 266 (Distrofia · Duchenne). La nota del 23 de septiembre de 2026 nombra este medicamento con este alcance: Tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 2 años de edad.. La correspondencia con esta denegación no está confirmada.

Denegación documentada en el acta 263 (Distrofia · Duchenne). La nota del 23 de septiembre de 2026 nombra este medicamento con este alcance: Tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 2 años de edad.. La correspondencia con esta denegación no está confirmada.

Denegación documentada en el acta 260 (Distrofia · Duchenne). La nota del 23 de septiembre de 2026 nombra este medicamento con este alcance: Tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 2 años de edad.. La correspondencia con esta denegación no está confirmada.

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 19 de junio de 2025 · última 25 de febrero de 2026

Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 260 · 19 de junio de 2025
Distrofia · Duchenne
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el SNS, así como la existencia de alternativas a menor coste. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar
Laboratorio en el acta
SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH
Códigos nacionales
764893
Art. 92
d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: AGAMREE está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 43. Documento: 55752fc290d019c02e5ce58f9de97c241e6a87af9b7c77f9c2bcafe847cf2e54.
Cargando fragmento…
Ver en el PDF de la sesión 260
Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 263 · 22 de octubre de 2025
Distrofia · Duchenne
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y, por tanto, la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el SNS, así como la existencia de alternativas a menor coste. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indi
Laboratorio en el acta
SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH
Códigos nacionales
764893
Art. 92
d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: AGAMREE está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 27. Documento: c43620c43c22957fe94ff3e0c80886adf3c79f579a86a2f1057e217cd4a36a72.
Cargando fragmento…
Ver en el PDF de la sesión 263
Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 266 · 28 de enero de 2026
Distrofia · Duchenne
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento , la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible d
Laboratorio en el acta
SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH
Códigos nacionales
764893
Art. 92
d) Impacto presupuestario
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: AGAMREE está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 44, 45. Documento: 8bd245922d6975e6fd48dc45fda1b281c06fd34d46090cd1fd95c99062a6203b.
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Ver en el PDF de la sesión 266
Propuesta de financiación con restriccionesAlegacionesInforme oficial de financiación Sesión 267 · 25 de febrero de 2026
Distrofia · Duchenne
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad. La financiación se restringe teniendo en cuenta los siguientes criterios: Criterios de Inicio: 1.La inclusión de AGAMREE® (vamorolona) en la prestación farmacéutica
Laboratorio en el acta
SANTHERA PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.
Importe publicado en el acta
5500,00 €
Códigos nacionales
764893
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Financiación · Ministerio de Sanidad
Informe oficial de financiación disponible
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
Versión actual del informe
El estado de versión se refiere al documento; no acredita financiación vigente.
Distrofia muscular de Duchenne desde los 4 años: acuerdo de febrero de 2026. La extensión de 2 a <4 años se documenta por separado con la nota de septiembre.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 22 de octubre de 2026.
Incidencia documental
El acta de febrero recoge pacientes desde los 4 años. El nuevo informe añade la extensión de 2 a <4 años de septiembre, vinculada por separado con la nota y con acta pendiente.
Contrastar las dos fuentes
Informe · páginas 3
la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 23 de septiembre de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión de la nueva indicación (extensión de la indicación), esto es, para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de entre 2 y < 4 años, en la prestación farmacéutica del SNS.
Abrir página del informe
Acta · páginas 46
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad.
Abrir página del acta
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 25 de febrero de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación para tratar la distrofia muscular de Duchenne en pacientes a partir de 4 años de edad.
Páginas 3 · Fecha citada en el informe: 25 de febrero de 2026 · Fecha del acta: 25 de febrero de 2026. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 46
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad. La financiación se restringe teniendo en cuenta los siguientes criterios: Criterios de Inicio: 1.La inclusión de AGAMREE® (vamorolona) en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud queda restringida a una segunda línea para los pacientes con diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne (DMD) confirmada mediante prueba genética, de 4 años o más, que hayan estado en tratamiento previo con glucocorticoides y que necesiten que se les reduzca la dosis más de un 30% (deflazacort, dosis media por debajo de 0,63 mg/kg/día) o se interrumpa el tratamiento, debido a efectos adversos. Criterios de Discontinuación: El tratamiento con vamorolona debe suspenderse si se cumple alguno de los siguientes supuestos: 1.Si no se cumplen criterios objetivos de seguridad ósea. Se entiende que no se cumplen estos criterios si, tras los primeros 24 meses de tratamiento con vamorolona, en cualquier periodo anual de evaluación posterior se produce un cambio de > 3 puntos de IDE (índice de deformidad espinal) confirmado por referencia a una radiografía lateral de la columna vertebral realizada al inicio de cada periodo de evaluación de 12 meses. A estos efectos no se considerarán las fracturas vertebrales causadas por traumatismo. 2.En caso de toxicidad inasumible. 3. Cuando el paciente requiera ventilación asistida permanente.
Abrir acuerdo en el acta
Versión histórica del informe
Sustituida en el índice ministerial por la versión publicada el 22 de octubre de 2026. Ver versión actual del informe
El estado de versión se refiere al documento; no acredita financiación vigente.
Distrofia muscular de Duchenne desde los 4 años; criterios de inicio y seguimiento.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 29 de abril de 2026.
Versión histórica preservada · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 25 de febrero de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación para tratar la distrofia muscular de Duchenne en pacientes a partir de 4 años de edad.
Páginas 3 · Fecha citada en el informe: 25 de febrero de 2026 · Fecha del acta: 25 de febrero de 2026. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 46
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad. La financiación se restringe teniendo en cuenta los siguientes criterios: Criterios de Inicio: 1.La inclusión de AGAMREE® (vamorolona) en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud queda restringida a una segunda línea para los pacientes con diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne (DMD) confirmada mediante prueba genética, de 4 años o más, que hayan estado en tratamiento previo con glucocorticoides y que necesiten que se les reduzca la dosis más de un 30% (deflazacort, dosis media por debajo de 0,63 mg/kg/día) o se interrumpa el tratamiento, debido a efectos adversos. Criterios de Discontinuación: El tratamiento con vamorolona debe suspenderse si se cumple alguno de los siguientes supuestos: 1.Si no se cumplen criterios objetivos de seguridad ósea. Se entiende que no se cumplen estos criterios si, tras los primeros 24 meses de tratamiento con vamorolona, en cualquier periodo anual de evaluación posterior se produce un cambio de > 3 puntos de IDE (índice de deformidad espinal) confirmado por referencia a una radiografía lateral de la columna vertebral realizada al inicio de cada periodo de evaluación de 12 meses. A estos efectos no se considerarán las fracturas vertebrales causadas por traumatismo. 2.En caso de toxicidad inasumible. 3. Cuando el paciente requiera ventilación asistida permanente.
Abrir acuerdo en el acta
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: AGAMREE está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad.
CN 764893 · 1 frasco de 100 ml · 5500,00 € (publicado; «precio €», pág. 45)
Páginas: 45, 46. Documento: 4aaa4906ba49d64cbe41588e0c031aa0d0390e0ae3b99ff7804626ed60b928c8.
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Ver en el PDF de la sesión 267

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

4 registros de acuerdos

Acta CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
Propuesta de financiación con restricciones
Distrofia · Duchenne
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 266Reunión del 28 de enero de 2026
Denegación de financiación
Distrofia · Duchenne
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 263Reunión del 22 de octubre de 2025
Denegación de financiación
Distrofia · Duchenne
Abrir acta · PDF

Más acuerdos en actas · 1

Acta CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025
Denegación de financiación
Distrofia · Duchenne
Abrir acta · PDF

Financiación · Ministerio de Sanidad

Informes públicos de financiación · 2

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

H02AB18 - Vamorolona (Agamree®)
Versión actual del informe
El estado de versión se refiere al documento; no acredita financiación vigente.
Publicación: 22 de octubre de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
  Distrofia muscular de Duchenne desde los 4 años: acuerdo de febrero de 2026. La extensión de 2 a <4 años se documenta por separado con la nota de septiembre.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial
  Incidencia documental
  El acta de febrero recoge pacientes desde los 4 años. El nuevo informe añade la extensión de 2 a <4 años de septiembre, vinculada por separado con la nota y con acta pendiente.
  Contrastar las dos fuentes
  Informe · páginas 3
  la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 23 de septiembre de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión de la nueva indicación (extensión de la indicación), esto es, para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de entre 2 y < 4 años, en la prestación farmacéutica del SNS.
  Abrir página del informe
  Acta · páginas 46
  Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad.
  Abrir página del acta
- Vinculado a nota informativa · acta pendiente
  Reunión del 23 de septiembre de 2026. Extensión a pacientes de 2 a <4 años citada en el informe; nota de septiembre sin acta incorporada.
  La nota anuncia «a partir de 2 años»; el informe precisa una extensión de 2 a <4 años. Se muestran ambas formulaciones sin equipararlas.
  Contrastar el informe y la nota
  Nota informativa · páginas 1
  Tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 2 años de edad.
  Abrir nota informativa oficial
  Informe · páginas 3
  la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 23 de septiembre de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión de la nueva indicación (extensión de la indicación), esto es, para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de entre 2 y < 4 años, en la prestación farmacéutica del SNS.
  Abrir decisión en el informe
  La referencia enlaza dos documentos. No crea un acuerdo de acta ni confirma otros episodios del medicamento.
H02AB18 - Vamorolona (Agamree®)
Versión histórica del informe
Sustituida en el índice ministerial por la versión publicada el 22 de octubre de 2026. Ver versión actual del informe
El estado de versión se refiere al documento; no acredita financiación vigente.
Publicación: 29 de abril de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
  Distrofia muscular de Duchenne desde los 4 años; criterios de inicio y seguimiento.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial

Catálogo completo de informes

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Notas informativas provisionales

Anticipan propuestas de la reunión; no sustituyen al acta ni a la resolución.

Nota informativa · Provisional
Reunión del 23 de septiembre de 2026
Abrir nota informativa oficial
Avance provisional; sin acta de la reunión vinculada en el archivo.
Tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 2 años de edad.
Correspondencia con una indicación anterior no acreditada. La nota se muestra como referencia del medicamento, sin resolver una denegación.

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial

BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial