Agamree
- Principio activo
- Vamorolona
- Código ATC
- H02AB18
- Laboratorio más citado en las actas
- SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH (19 de junio de 2025) · SANTHERA PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L. (25 de febrero de 2026)
Nota con alcance por verificar
Denegación documentada en el acta 263 (Distrofia · Duchenne). La nota del 23 de septiembre de 2026 nombra este medicamento con este alcance: Tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 2 años de edad.. La correspondencia con esta denegación no está confirmada.
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 19 de junio de 2025 · última 25 de febrero de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 4 registros
Distrofia · Duchenne
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y, por tanto, la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el SNS, así como la existencia de alternativas a menor coste. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indi
- Laboratorio en el acta
- SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH
- Códigos nacionales
- 764893
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 263Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: AGAMREE está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 27. Documento: c43620c43c22957fe94ff3e0c80886adf3c79f579a86a2f1057e217cd4a36a72.
Cargando fragmento…
Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
4 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
Propuesta de financiación con restricciones
Distrofia · Duchenne
- Abrir acta · PDFActa CIPM 266Reunión del 28 de enero de 2026
Denegación de financiación
Distrofia · Duchenne
- Abrir acta · PDFActa CIPM 263Reunión del 22 de octubre de 2025
Denegación de financiación
Distrofia · Duchenne
Más acuerdos en actas · 1
- Abrir acta · PDFActa CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025
Denegación de financiación
Distrofia · Duchenne
Informes públicos de financiación · 2
Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.
- H02AB18 - Vamorolona (Agamree®)Versión actual del informe
El estado de versión se refiere al documento; no acredita financiación vigente.
Publicación: 22 de octubre de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
Distrofia muscular de Duchenne desde los 4 años: acuerdo de febrero de 2026. La extensión de 2 a <4 años se documenta por separado con la nota de septiembre.
Ver decisión y condiciones · PDF oficialIncidencia documentalEl acta de febrero recoge pacientes desde los 4 años. El nuevo informe añade la extensión de 2 a <4 años de septiembre, vinculada por separado con la nota y con acta pendiente.
Contrastar las dos fuentes
Informe · páginas 3
la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 23 de septiembre de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión de la nueva indicación (extensión de la indicación), esto es, para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de entre 2 y < 4 años, en la prestación farmacéutica del SNS.
Abrir página del informeActa · páginas 46
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad.
Abrir página del acta
- Vinculado a nota informativa · acta pendiente
Reunión del 23 de septiembre de 2026. Extensión a pacientes de 2 a <4 años citada en el informe; nota de septiembre sin acta incorporada.
La nota anuncia «a partir de 2 años»; el informe precisa una extensión de 2 a <4 años. Se muestran ambas formulaciones sin equipararlas.
Contrastar el informe y la nota
Nota informativa · páginas 1
Tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 2 años de edad.
Abrir nota informativa oficialInforme · páginas 3
la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 23 de septiembre de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión de la nueva indicación (extensión de la indicación), esto es, para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de entre 2 y < 4 años, en la prestación farmacéutica del SNS.
Abrir decisión en el informeLa referencia enlaza dos documentos. No crea un acuerdo de acta ni confirma otros episodios del medicamento.
- H02AB18 - Vamorolona (Agamree®)Versión histórica del informe
Sustituida en el índice ministerial por la versión publicada el 22 de octubre de 2026. Ver versión actual del informe
El estado de versión se refiere al documento; no acredita financiación vigente.
Publicación: 29 de abril de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
Distrofia muscular de Duchenne desde los 4 años; criterios de inicio y seguimiento.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTNotas informativas provisionales
Anticipan propuestas de la reunión; no sustituyen al acta ni a la resolución.
- Nota informativa · Provisional
Reunión del 23 de septiembre de 2026
Abrir nota informativa oficialAvance provisional; sin acta de la reunión vinculada en el archivo.
Tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 2 años de edad.
Correspondencia con una indicación anterior no acreditada. La nota se muestra como referencia del medicamento, sin resolver una denegación.
Consulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.