Propuestas favorablesHormonas sistémicas

Agamree

Principio activo: Vamorolona
Código ATC: H02AB18
Laboratorio más citado en las actas: SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH
Acuerdos seleccionados: 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH (19 de junio de 2025) · SANTHERA PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L. (25 de febrero de 2026)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 19 de junio de 2025 · última 25 de febrero de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 4 registros

Propuesta de financiación con restriccionesAlegacionesInforme oficial de financiación Sesión 267 · 25 de febrero de 2026
Distrofia · Duchenne
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad. La financiación se restringe teniendo en cuenta los siguientes criterios: Criterios de Inicio: 1.La inclusión de AGAMREE® (vamorolona) en la prestación farmacéutica
Laboratorio en el acta
SANTHERA PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.
Importe publicado en el acta
5500,00 €
Códigos nacionales
764893
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Financiación · Ministerio de Sanidad
Informe oficial de financiación disponible
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
Distrofia muscular de Duchenne desde los 4 años; criterios de inicio y seguimiento.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 29 de abril de 2026.
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 25 de febrero de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación para tratar la distrofia muscular de Duchenne en pacientes a partir de 4 años de edad.
Páginas 3 · Fecha citada en el informe: 25 de febrero de 2026 · Fecha del acta: 25 de febrero de 2026. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 46
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad. La financiación se restringe teniendo en cuenta los siguientes criterios: Criterios de Inicio: 1.La inclusión de AGAMREE® (vamorolona) en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud queda restringida a una segunda línea para los pacientes con diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne (DMD) confirmada mediante prueba genética, de 4 años o más, que hayan estado en tratamiento previo con glucocorticoides y que necesiten que se les reduzca la dosis más de un 30% (deflazacort, dosis media por debajo de 0,63 mg/kg/día) o se interrumpa el tratamiento, debido a efectos adversos. Criterios de Discontinuación: El tratamiento con vamorolona debe suspenderse si se cumple alguno de los siguientes supuestos: 1.Si no se cumplen criterios objetivos de seguridad ósea. Se entiende que no se cumplen estos criterios si, tras los primeros 24 meses de tratamiento con vamorolona, en cualquier periodo anual de evaluación posterior se produce un cambio de > 3 puntos de IDE (índice de deformidad espinal) confirmado por referencia a una radiografía lateral de la columna vertebral realizada al inicio de cada periodo de evaluación de 12 meses. A estos efectos no se considerarán las fracturas vertebrales causadas por traumatismo. 2.En caso de toxicidad inasumible. 3. Cuando el paciente requiera ventilación asistida permanente.
Abrir acuerdo en el acta
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: AGAMREE está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad.
CN 764893 · 1 frasco de 100 ml · 5500,00 € (publicado; «precio €», pág. 45)
Páginas: 45, 46. Documento: 4aaa4906ba49d64cbe41588e0c031aa0d0390e0ae3b99ff7804626ed60b928c8.
Cargando fragmento…
Ver en el PDF de la sesión 267

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

4 registros de acuerdos

Acta CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
Propuesta de financiación con restricciones
Distrofia · Duchenne
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 266Reunión del 28 de enero de 2026
Denegación de financiación
Distrofia · Duchenne
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 263Reunión del 22 de octubre de 2025
Denegación de financiación
Distrofia · Duchenne
Abrir acta · PDF

Más acuerdos en actas · 1

Acta CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025
Denegación de financiación
Distrofia · Duchenne
Abrir acta · PDF

Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

H02AB18 - Vamorolona (Agamree®)
Publicación: 29 de abril de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
  Distrofia muscular de Duchenne desde los 4 años; criterios de inicio y seguimiento.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial

Catálogo completo de informes

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Notas informativas provisionales

Anticipan propuestas de la reunión; no sustituyen al acta ni a la resolución.

Nota informativa · Provisional
Reunión del 23 de septiembre de 2026
Abrir nota informativa oficial
Avance provisional; sin acta de la reunión vinculada en el archivo.
Tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 2 años de edad
Correspondencia con una indicación anterior no acreditada. La nota se muestra como referencia del medicamento, sin resolver una denegación.

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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