Propuestas favorablesHormonas sistémicas

Agamree

Principio activo: Vamorolona
Código ATC: H02AB18
Laboratorio más citado en las actas: SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH

Acuerdos seleccionados

1Acuerdos de acta
1Propuesta de financiación
0Denegación/exclusión
0Otros/por verificar

El primer recuento es el total de acuerdos de acta. Los otros tres lo desglosan.

Denominaciones de laboratorio en las actas: SANTHERA PHARMACEUTICALS GMBH (19 de junio de 2025) · SANTHERA PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L. (25 de febrero de 2026)

Recorrido por indicación

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Texto completo
AGAMREE está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 2 años de edad.
Texto completo
AGAMREE está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad.

Historial en la CIPM

Primera vez 19 de junio de 2025 · última 23 de septiembre de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros

Propuesta de financiación con restricciones
Nueva indicación
Sesión 27423 sept 2026
Distrofia · Duchenne
- aGravedad, duración y secuelas
- cValor terapéutico y coste-efectividad
Laboratorio
SANTHERA PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.
CN
764893
Presentación
1 frasco de 100 ml
Importe
5.500,00 €
Cita: acta 274, págs. 11, 12.
Anticipado en la nota del 23 de septiembre de 2026. Referencia del medicamento en la misma reunión; no confirma equivalencia de indicación. PDF
Extracto del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa el acta para las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de esta nueva indicación (extensión de la indicación), esto es, para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de entre 2 y < 4 años, en la prestación farmacéutica del SNS. La financiación se restringe teniendo en cuenta los siguientes criterios: Criterios de Inicio: 1.La inclusión de AGAMREE® (vamorolona) en la prestación farmacéutica
Evidencia documental
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: AGAMREE está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 2 años de edad.
CN 764893 · 1 frasco de 100 ml · 5.500,00 € (publicado; «precio €», pág. 11)
Páginas: 11, 12. Documento: 311b8252d40a356085423446b4a020f6df20f2769b70b7b6cdc45b260f5b742b.
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PDF de la sesión 274 Comunicar una incidencia

Documentación oficial

Cada documento conserva su alcance. Su presencia no acredita financiación vigente.

5Actas CIPM
2Informes de financiación
…IPT / posicionamiento
0Otros

Actas CIPM

23 sept 2026
ActaActa 274 · Distrofia · Duchenne
Propuesta de financiación con restricciones
PDF
25 feb 2026
ActaActa 267 · Distrofia · Duchenne
Propuesta de financiación con restricciones
PDF
28 ene 2026
ActaActa 266 · Distrofia · Duchenne
Denegación de financiación
PDF
22 oct 2025
ActaActa 263 · Distrofia · Duchenne
Denegación de financiación
PDF
19 jun 2025
ActaActa 260 · Distrofia · Duchenne
Denegación de financiación
PDF

Informes de financiación

22 oct 2026
InformeH02AB18 - Vamorolona (Agamree®)
Propuesta de financiación con restricciones Propuesta de financiación con restricciones
Correspondencia cotejada
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
Versión actual del informe
El estado de versión se refiere al documento; no acredita financiación vigente.
Distrofia muscular de Duchenne desde los 4 años: acuerdo de febrero de 2026. La extensión de 2 a <4 años se documenta por separado con la nota de septiembre.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 22 de octubre de 2026.
Incidencia documental
El acta de febrero recoge pacientes desde los 4 años. El nuevo informe añade la extensión de 2 a <4 años de septiembre, vinculada por separado con la nota y con acta pendiente.
Contrastar las dos fuentes
Informe · páginas 3
la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 23 de septiembre de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión de la nueva indicación (extensión de la indicación), esto es, para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de entre 2 y < 4 años, en la prestación farmacéutica del SNS.
Abrir página del informe
Acta · páginas 46
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad.
Abrir página del acta
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 25 de febrero de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación para tratar la distrofia muscular de Duchenne en pacientes a partir de 4 años de edad.
Páginas 3 · Fecha citada en el informe: 25 de febrero de 2026 · Fecha del acta: 25 de febrero de 2026. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 46
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad. La financiación se restringe teniendo en cuenta los siguientes criterios: Criterios de Inicio: 1.La inclusión de AGAMREE® (vamorolona) en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud queda restringida a una segunda línea para los pacientes con diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne (DMD) confirmada mediante prueba genética, de 4 años o más, que hayan estado en tratamiento previo con glucocorticoides y que necesiten que se les reduzca la dosis más de un 30% (deflazacort, dosis media por debajo de 0,63 mg/kg/día) o se interrumpa el tratamiento, debido a efectos adversos. Criterios de Discontinuación: El tratamiento con vamorolona debe suspenderse si se cumple alguno de los siguientes supuestos: 1.Si no se cumplen criterios objetivos de seguridad ósea. Se entiende que no se cumplen estos criterios si, tras los primeros 24 meses de tratamiento con vamorolona, en cualquier periodo anual de evaluación posterior se produce un cambio de > 3 puntos de IDE (índice de deformidad espinal) confirmado por referencia a una radiografía lateral de la columna vertebral realizada al inicio de cada periodo de evaluación de 12 meses. A estos efectos no se considerarán las fracturas vertebrales causadas por traumatismo. 2.En caso de toxicidad inasumible. 3. Cuando el paciente requiera ventilación asistida permanente.
Abrir acuerdo en el acta
Versión histórica del informe
Sustituida en el índice ministerial por la versión publicada el 22 de octubre de 2026. Ver versión actual del informe
El estado de versión se refiere al documento; no acredita financiación vigente.
Distrofia muscular de Duchenne desde los 4 años; criterios de inicio y seguimiento.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 29 de abril de 2026.
Versión histórica preservada · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 25 de febrero de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación para tratar la distrofia muscular de Duchenne en pacientes a partir de 4 años de edad.
Páginas 3 · Fecha citada en el informe: 25 de febrero de 2026 · Fecha del acta: 25 de febrero de 2026. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 46
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad. La financiación se restringe teniendo en cuenta los siguientes criterios: Criterios de Inicio: 1.La inclusión de AGAMREE® (vamorolona) en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud queda restringida a una segunda línea para los pacientes con diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne (DMD) confirmada mediante prueba genética, de 4 años o más, que hayan estado en tratamiento previo con glucocorticoides y que necesiten que se les reduzca la dosis más de un 30% (deflazacort, dosis media por debajo de 0,63 mg/kg/día) o se interrumpa el tratamiento, debido a efectos adversos. Criterios de Discontinuación: El tratamiento con vamorolona debe suspenderse si se cumple alguno de los siguientes supuestos: 1.Si no se cumplen criterios objetivos de seguridad ósea. Se entiende que no se cumplen estos criterios si, tras los primeros 24 meses de tratamiento con vamorolona, en cualquier periodo anual de evaluación posterior se produce un cambio de > 3 puntos de IDE (índice de deformidad espinal) confirmado por referencia a una radiografía lateral de la columna vertebral realizada al inicio de cada periodo de evaluación de 12 meses. A estos efectos no se considerarán las fracturas vertebrales causadas por traumatismo. 2.En caso de toxicidad inasumible. 3. Cuando el paciente requiera ventilación asistida permanente.
Abrir acuerdo en el acta
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
Versión actual del informe
El estado de versión se refiere al documento; no acredita financiación vigente.
Extensión a pacientes de 2 a <4 años documentada en el informe y en el acuerdo de la sesión 274.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 22 de octubre de 2026.
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 23 de septiembre de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión de la nueva indicación (extensión de la indicación), esto es, para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de entre 2 y < 4 años, en la prestación farmacéutica del SNS.
Páginas 3 · Fecha citada en el informe: 23 de septiembre de 2026 · Fecha del acta: 23 de septiembre de 2026. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 11
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de esta nueva indicación (extensión de la indicación), esto es, para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de entre 2 y < 4 años, en la prestación farmacéutica del SNS.
Abrir acuerdo en el acta
PDF
29 abr 2026
InformeH02AB18 - Vamorolona (Agamree®)
Propuesta de financiación con restricciones
Correspondencia cotejada
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
Versión actual del informe
El estado de versión se refiere al documento; no acredita financiación vigente.
Distrofia muscular de Duchenne desde los 4 años: acuerdo de febrero de 2026. La extensión de 2 a <4 años se documenta por separado con la nota de septiembre.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 22 de octubre de 2026.
Incidencia documental
El acta de febrero recoge pacientes desde los 4 años. El nuevo informe añade la extensión de 2 a <4 años de septiembre, vinculada por separado con la nota y con acta pendiente.
Contrastar las dos fuentes
Informe · páginas 3
la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 23 de septiembre de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión de la nueva indicación (extensión de la indicación), esto es, para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de entre 2 y < 4 años, en la prestación farmacéutica del SNS.
Abrir página del informe
Acta · páginas 46
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad.
Abrir página del acta
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 25 de febrero de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación para tratar la distrofia muscular de Duchenne en pacientes a partir de 4 años de edad.
Páginas 3 · Fecha citada en el informe: 25 de febrero de 2026 · Fecha del acta: 25 de febrero de 2026. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 46
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad. La financiación se restringe teniendo en cuenta los siguientes criterios: Criterios de Inicio: 1.La inclusión de AGAMREE® (vamorolona) en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud queda restringida a una segunda línea para los pacientes con diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne (DMD) confirmada mediante prueba genética, de 4 años o más, que hayan estado en tratamiento previo con glucocorticoides y que necesiten que se les reduzca la dosis más de un 30% (deflazacort, dosis media por debajo de 0,63 mg/kg/día) o se interrumpa el tratamiento, debido a efectos adversos. Criterios de Discontinuación: El tratamiento con vamorolona debe suspenderse si se cumple alguno de los siguientes supuestos: 1.Si no se cumplen criterios objetivos de seguridad ósea. Se entiende que no se cumplen estos criterios si, tras los primeros 24 meses de tratamiento con vamorolona, en cualquier periodo anual de evaluación posterior se produce un cambio de > 3 puntos de IDE (índice de deformidad espinal) confirmado por referencia a una radiografía lateral de la columna vertebral realizada al inicio de cada periodo de evaluación de 12 meses. A estos efectos no se considerarán las fracturas vertebrales causadas por traumatismo. 2.En caso de toxicidad inasumible. 3. Cuando el paciente requiera ventilación asistida permanente.
Abrir acuerdo en el acta
Versión histórica del informe
Sustituida en el índice ministerial por la versión publicada el 22 de octubre de 2026. Ver versión actual del informe
El estado de versión se refiere al documento; no acredita financiación vigente.
Distrofia muscular de Duchenne desde los 4 años; criterios de inicio y seguimiento.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 29 de abril de 2026.
Versión histórica preservada · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 25 de febrero de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación para tratar la distrofia muscular de Duchenne en pacientes a partir de 4 años de edad.
Páginas 3 · Fecha citada en el informe: 25 de febrero de 2026 · Fecha del acta: 25 de febrero de 2026. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 46
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes a partir de 4 años de edad. La financiación se restringe teniendo en cuenta los siguientes criterios: Criterios de Inicio: 1.La inclusión de AGAMREE® (vamorolona) en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud queda restringida a una segunda línea para los pacientes con diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne (DMD) confirmada mediante prueba genética, de 4 años o más, que hayan estado en tratamiento previo con glucocorticoides y que necesiten que se les reduzca la dosis más de un 30% (deflazacort, dosis media por debajo de 0,63 mg/kg/día) o se interrumpa el tratamiento, debido a efectos adversos. Criterios de Discontinuación: El tratamiento con vamorolona debe suspenderse si se cumple alguno de los siguientes supuestos: 1.Si no se cumplen criterios objetivos de seguridad ósea. Se entiende que no se cumplen estos criterios si, tras los primeros 24 meses de tratamiento con vamorolona, en cualquier periodo anual de evaluación posterior se produce un cambio de > 3 puntos de IDE (índice de deformidad espinal) confirmado por referencia a una radiografía lateral de la columna vertebral realizada al inicio de cada periodo de evaluación de 12 meses. A estos efectos no se considerarán las fracturas vertebrales causadas por traumatismo. 2.En caso de toxicidad inasumible. 3. Cuando el paciente requiera ventilación asistida permanente.
Abrir acuerdo en el acta
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