ALOFISEL
- Principio activo
- Darvadstrocel, células madre expandidas alogénicas humanas adultas de origen mesenquimal e
- Laboratorio más citado en las actas
- Takeda Pharma A/S
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 12 de julio de 2019 · 1 de 1 registros
Las fístulas perianales complejas
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda su financiación con las siguientes condiciones: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior • Financiar este medicamento mediante un acuerdo de pago por resultados. • Criterios clínicos que deben cumplir los pacientes para su utilización: a) Pacientes que presenten fístulas complejas con E C luminal inactiva o leve (CDAI ≤220) con supuración en las últimas 6 semanas
- Laboratorio en el acta
- Takeda Pharma A/S
- Importe publicado en el acta
- 60.000,00 €
- Códigos nacionales
- 722305
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelasb) Necesidades de ciertos colectivos
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 193Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Alofisel está indicado para el tratamiento de las fístulas perianales complejas en pacientes adultos con enfermedad de Cr ohn luminal inactiva o leve, cuando las fístulas han presentado una respuesta inadecuada a, como mínimo, un tratamiento convencional o biológico. Alofisel se debe utilizar tras el acondicionamiento de la fístula.
- CN 722305 · suspensión inyectable 4 viales de 6 ml · 60.000,00 € (publicado; «precio €», pág. 6)
Páginas: 6, 7. Documento: 594f6b124590c40224fc5ba585a0ba38a8be69d10135e6d93dd28db456662875.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
1 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 193Reunión del 12 de julio de 2019
Propuesta de financiación
Las fístulas perianales complejas
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.