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Denegaciones documentadasDigestivo y metabolismo

AMGLIDIA

Principio activo
Glibenclamida
Código ATC
A10BB01
Laboratorio más citado en las actas
NORDIC PHARMA S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 8 de julio de 2021 · última 30 de septiembre de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 214 · 8 de julio de 2021

    Diabetes

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS e incertidumbre del valor terapéutico. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una
    Laboratorio en el acta
    NORDIC PHARMA S.A.
    Códigos nacionales
    729851, 729852, 729853, 729854
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus neonatal en recién nacidos, lactantes y niños. Se ha demostrado que las sulfonilureas como AMGLIDIA son eficaces en pacientes que presentan mutaciones en los genes que codifican el canal de potasio sensible al ATP de las células β y diabetes mellitus neonatal transitoria relacionada con el cromosoma 6q24.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 37, 38. Documento: 3432a4ebf0bf986cc7168dc98aa2a168a1898674c23eecd6321ed3524ab2198f.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 214

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021

    Denegación de financiación

    Diabetes

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021

    Denegación de financiación

    Diabetes

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código A10BB01. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).