Acuerdos de distinto signoAntiinfecciosos

Apretude

Principio activo: Cabotegravir
Código ATC: J05AJ04
Laboratorio más citado en las actas: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L.
Acuerdos de la ficha: 3 · 1 propuesta de financiación · 2 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 19 de junio de 2024 · última 25 de febrero de 2026

Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 248 · 19 de junio de 2024
VIH
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud y existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento. Estos son al
Laboratorio en el acta
LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L.
Códigos nacionales
763298, 763299
Art. 92
d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Apretude está indicado, en combinación con prácticas sexuales más seguras, para la profilaxis preexposición (PrEP) con el fin de reducir el riesgo de infección por VIH -1 adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg, expuestos a alto riesgo
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 34, 35. Documento: ef054668e20d715da1a6f1f757c959e7f8e7f689b705295328d6f5d7d22a9074.
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Ver en el PDF de la sesión 248
Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 255 · 26 de febrero de 2025
VIH
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y, por tanto, la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS , teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud así como la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecc
Laboratorio en el acta
LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L.
Códigos nacionales
763298, 763299
Art. 92
d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Apretude está indicado, en combinación con prácticas sexuales más seguras, para la profilaxis preexposición (PrEP) con el fin de reducir el riesgo de infección por VIH -1 adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg, expuestos a alto riesgo. Apretude oral puede ser utilizado para: • inducción oral para evaluar la tolerabilidad de Apretude antes de la administración de cabotegravir inyectable de liberación prolongada. • PrEP oral para personas que no podrán recibir la dosis planificada de cabotegravir inyectable.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 39. Documento: 9f0821a0b1997d3ef6580341560ea42be5272db5331591da197d53fbd7c617d1.
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Ver en el PDF de la sesión 255
Propuesta de financiación con restriccionesNuevo medicamentoInforme oficial de financiación Sesión 267 · 25 de febrero de 2026
VIH
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para, en combinación con prácticas sexuales más seguras, para la profilaxis preexposición (PrEP) con el fin de reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg, expuestos a alto riesgo. Se restringe la indicación a los usuarios adultos y adolescentes que pesen
Laboratorio en el acta
LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L.
Códigos nacionales
763298, 763299
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Financiación · Ministerio de Sanidad
Informe oficial de financiación disponible
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
Profilaxis preexposición frente al VIH; población y criterios adicionales de restricción.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 29 de abril de 2026.
Incidencia documental
El informe cita 2026-01-25; el acta 267 está fechada 2026-02-25. La asociación se ha cotejado por medicamento, indicación y acuerdo; se conservan ambas fechas sin corregir el documento oficial.
Contrastar las dos fuentes
Informe · páginas 2
en su sesión de 25 de enero de 2026
Abrir página del informe
Acta · páginas 1
Sesión 267 de 25 de febrero de 2026
Abrir página del acta
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 25 de enero de 2026, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento, restringiendo la financiación, para los usuarios adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg con VIH negativo y que cumplan los criterios de restricción ya establecidos para tenofovir/emtricitabina (TDF/FTC) y, adicionalmente, al menos, uno de los siguientes: • Personas que presenten hipersensibilidad a tenofovir disoproxilo o emtricitabina o a alguno de los excipientes incluidos en el medicamento. • Personas con osteoporosis que presenten un alto riesgo de fracturas. 2 La última versión de 4 de julio de 2024 se puede consultar en el siguiente enlace: Informe de Posicionamiento Terapéutico de cabotegravir (Apretude®) en Profilaxis PreExposición frente al VIH-1 3 Guías GESIDA. Recomendaciones sobre la profilaxis pre-exposición para la prevención de la infección por VIH en España. Última actualización enero de 2023 Guia-profilaxis.pdf -2- • Personas que presentan una disminución del aclaramiento de creatinina < 60 ml/min o disminución del fosfato sérico < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) o descenso progresivo de la función renal asociado al uso de TDF/FTC. • Personas que presenten disfagia o problemas graves de deglución que impidan la administración de la terapia oral. • Usuarios que hayan presentado problemas de adherencia a TDF/FTC documentados en la historia clínica que comprometan la eficacia del tratamiento y que cumplan al menos uno de los siguientes criterios: o Personas con prácticas intensivas y continuadas de chemsex documentado en la historia clínica que hayan causado problemas de adicción o salud mental. o Personas con diagnóstico de enfermedad mental grave. o Personas en situación de exclusión social severa, pero que integradas en un programa de seguimiento se pueda garantizar la administración correcta cada 2 meses. o Personas trabajadoras del sexo.
Páginas 2, 3 · Fecha citada en el informe: 25 de enero de 2026 · Fecha del acta: 25 de febrero de 2026. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 4, 5
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para, en combinación con prácticas sexuales más seguras, para la profilaxis preexposición (PrEP) con el fin de reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg, expuestos a alto riesgo. Se restringe la indicación a los usuarios adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg con VIH negativo y que cumplan los criterios de restricción ya establecidos para tenofovir/emtricitabina (TDF/FTC) en la indicación de PreP y, adicionalmente, al menos, uno de los siguientes: • Personas que presenten hipersensibilidad a tenofovir disoproxilo o emtricitabina o a alguno de los excipientes incluidos en el medicamento. • Personas con osteoporosis que presenten un alto riesgo de fracturas. • Personas que presentan una disminución del aclaramiento de creatinina < 60 ml/min o disminución del fosfato sérico < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) o descenso progresivo de la función renal asociado al uso de TDF/FTC. • Personas que presenten disfagia o problemas graves de deglución que impidan la administración de la terapia oral. • Usuarios que hayan presentado problemas de adherencia a TDF/FTC documentados en la historia clínica que comprometan la eficacia del tratamiento y que cumplan al menos uno de los siguientes criterios: o Personas con prácticas intensivas y continuadas de chemsex documentado en la historia clínica que hayan causado problemas de adicción o salud mental. o Personas con diagnóstico de enfermedad mental grave. 4 SECRETARIA DE ESTADO DE MINISTERIO DE SANIDAD SANIDAD MINISTERIO DE SANIDAD o Personas en situación de exclusión social severa, pero que integradas en un programa de seguimiento se pueda garantizar la administración correcta cada 2 meses. o Personas trabajadoras del sexo. • Los criterios de restricción ya establecidos para tenofovir/emtricitabina (TDF/FTC) en la indicación de PreP son: Usuarios con el VIH negativo, con edad igual o mayor de 16 años y que cumplan los siguientes criterios: 1. Hombres que tienen Sexo con Hombres (HSH) y personas transexuales y que presenten al menos dos de los siguientes criterios: o Más de 10 parejas sexuales diferentes en el último año. o Práctica de sexo anal sin protección en el último año. o Uso de drogas relacionado con el mantenimiento de relaciones sexuales sin protección en el último año. o Administración de profilaxis post-exposición en varias ocasiones en el último año. o Al menos una ITS bacteriana en el último año. 2. Mujeres en situación de prostitución que refieran un uso no habitual del preservativo. 3. Mujeres y hombres cisexuales, y usuarios de drogas inyectadas con prácticas de inyección no seguras, que refieran un uso no habitual del preservativo y que presenten al menos dos de los siguientes criterios: o Más de 10 parejas sexuales diferentes en el último año. o Practica de sexo anal sin protección en el último año. o Uso de drogas relacionado con el mantenimiento de relaciones sexuales sin protección en el último año. o Administración de profilaxis post-exposición en varias ocasiones en el último año. o Al menos una ITS bacteriana en el último año
Abrir acuerdo en el acta
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Apretude está indicado, en combinación con prácticas sexuales más seguras, para la profilaxis preexposición (PrEP) con el fin de reducir el riesgo de infección por VIH -1 adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg, expuestos a alto riesgo.
CN 763299 · 1 vial de 3 ml · 1425,41 € (publicado; «precio €», pág. 4)
CN 763298 · 30 comprimidos · 712,73 € (publicado; «precio €», pág. 6)
Páginas: 4, 5, 6, 7, 8. Documento: 4aaa4906ba49d64cbe41588e0c031aa0d0390e0ae3b99ff7804626ed60b928c8.
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Ver en el PDF de la sesión 267

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

3 registros de acuerdos

Acta CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
Propuesta de financiación con restricciones
VIH
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Acta CIPM 255Reunión del 26 de febrero de 2025
Denegación de financiación
VIH
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Acta CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Denegación de financiación
VIH
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Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

J05AJ04 - Cabotegravir (Apretude®)
Publicación: 29 de abril de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
  Profilaxis preexposición frente al VIH; población y criterios adicionales de restricción.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial
  Incidencia documental
  El informe cita 2026-01-25; el acta 267 está fechada 2026-02-25. La asociación se ha cotejado por medicamento, indicación y acuerdo; se conservan ambas fechas sin corregir el documento oficial.
  Contrastar las dos fuentes
  Informe · páginas 2
  en su sesión de 25 de enero de 2026
  Abrir página del informe
  Acta · páginas 1
  Sesión 267 de 25 de febrero de 2026
  Abrir página del acta

Catálogo completo de informes

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial

BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código J05AJ04. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).

VocabriaJ05AJ04 · 4 apariciones · 3 a favor · 1 noAcuerdos de distinto signo