Balversa
- Principio activo
- Erdafitinib
- Código ATC
- L01EN01
- Laboratorio más citado en las actas
- JANSSEN CILAG S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 24 de abril de 2025 · 1 de 1 registros
- Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoInforme oficial de financiaciónSesión 258 · 24 de abril de 2025
Urotelial
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con carcinoma urotelial (CU) irresecable o metastásico portadores de alteraciones genéticas específicas FGFR3 que hayan recibido previamente al menos una línea de tratamiento con un inhibidor de PD-1 o PD-L1 en el contexto del tratamiento irresecable o metastásico
- Laboratorio en el acta
- JANSSEN CILAG S.A.
- Códigos nacionales
- 765641, 765642, 765643
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 258Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Balversa en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial (CU) irresecable o metastásico portadores de alteraciones genéticas específicas FGFR3 que hayan recibido previamente al menos una línea de tratamiento con un inhibidor de PD-1 o PD-L1 en el contexto del tratamiento irresecable o metastásico.
- CN 765641 · 84 comprimidos · 9625,00 € (publicado; «precio €», pág. 6)
- CN 765642 · 56 comprimidos · 9625,00 € (publicado; «precio €», pág. 6)
- CN 765643 · 28 comprimidos · 9625,00 € (publicado; «precio €», pág. 6)
Páginas: 6, 7. Documento: 72ef4cda9d75070f25a6a7096dedaf868017c594e422e861f0440fcccc17a7d8.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
1 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025
Propuesta de financiación
Urotelial
Informe público de financiación
Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.
- L01EN01 - Erdafitinib (Balversa®)
Publicación: 23 de junio de 2025
- Acuerdo vinculado · CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025
Carcinoma urotelial con alteraciones FGFR3 tras un inhibidor de PD-1/PD-L1.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.