Propuestas favorablesCardiovascular

Beyonttra

Principio activo: Acoramidis
Código ATC: C01EB25
Laboratorio más citado en las actas: BAYER HISPANIA S.L.
Acuerdos seleccionados: 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 19 de junio de 2025 · última 28 de abril de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoInforme oficial de financiación Sesión 260 · 19 de junio de 2025
Amiloidosis · Amiloidosis ATTR
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de este medicamento para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina de tipo nativa o variante en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM). La inclusión en la prestación farmacéutica de este medicamento se limita a los pacientes que cumplan las siguientes características: - Pacientes con la forma nativa (ATTRwt-CM) a part
Laboratorio en el acta
BAYER HISPANIA S.L.
Importe publicado en el acta
12.495,00 €
Códigos nacionales
766930
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Financiación · Ministerio de Sanidad
Informe oficial de financiación disponible
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
Amiloidosis por transtiretina con miocardiopatía; criterios de inicio y discontinuación.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 21 de julio de 2025.
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 19 de junio de 2025, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina de tipo nativa o variante en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM). La inclusión en la prestación farmacéutica de este medicamento se limita a los pacientes que cumplan las siguientes características: - Pacientes con la forma nativa (ATTRwt-CM) a partir de 60 años y pacientes con la forma hereditaria (ATTRv-CM) a partir de 45 años. - Pacientes con fracción de eyección preservada y con evidencia de afectación cardíaca mediante ecocardiografía, con un grosor de la pared del tabique interventricular en la diástole final >12 mm. - Clase I a III de la New York Heart Association (NYHA). - Antecedentes de insuficiencia cardíaca, con al menos una hospitalización previa o evidencia clínica de insuficiencia cardíaca (sin hospitalización) que requiriesen tratamiento diurético. - Fenotipo cardíaco predominante, confirmado mediante genotipado de TTR. - Gammagrafía nuclear confirmatoria de la transtiretina. - Test de la marcha de 6 minutos (TM6M) de >100 m. - Valor de NT-proBNP (péptido natriurético pro-B de tipo N-terminal) >= 300 pg/mL. - No haber recibido un trasplante de corazón o de hígado. - No tener implantado un dispositivo de asistencia ventricular. - No estar recibiendo otros tratamientos modificadores de la enfermedad para la ATTR. Asimismo, se incluirán los siguientes criterios de interrupción del tratamiento. El tratamiento con acoramidis deberá interrumpirse en aquellos pacientes que: - progresen a la clase IV de la NYHA, o - reciban un trasplante de corazón o de hígado, o - se les implante un dispositivo de asistencia ventricular
Páginas 2 · Fecha citada en el informe: 19 de junio de 2025 · Fecha del acta: 19 de junio de 2025. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 5
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de este medicamento para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina de tipo nativa o variante en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM). La inclusión en la prestación farmacéutica de este medicamento se limita a los pacientes que cumplan las siguientes características: - Pacientes con la forma nativa (ATTRwt-CM) a partir de 60 años y pacientes con la forma hereditaria (ATTRv-CM) a partir de 45 años. - Pacientes con fracción de eyección preservada y con evidencia de afectación cardíaca mediante ecocardiografía, con un grosor de la pared del tabique interventricular en la diástole final >12 mm. - Clase I a III de la New York Heart Association (NYHA). - Antecedentes de insuficiencia cardíaca, con al menos una hospitalización previa o evidencia clínica de insuficiencia cardíaca (sin hospitalización) que requiriesen tratamiento diurético. - Fenotipo cardíaco predominante, confirmado mediante genotipado de TTR. - Gammagrafía nuclear confirmatoria de la transtiretina. - Test de la marcha de 6 minutos (TM6M) de >100 m. - Valor de NT-proBNP (péptido natriurético pro-B de tipo N-terminal) >= 300 pg/mL. - No haber recibido un trasplante de corazón o de hígado. - No tener implantado un dispositivo de asistencia ventricular. - No estar recibiendo otros tratamientos modificadores de la enfermedad para la ATTR. Asimismo, se incluirán los siguientes criterios de interrupción del tratamiento. El tratamiento con acoramidis deberá interrumpirse en aquellos pacientes que: - progresen a la clase IV de la NYHA, o - reciban un trasplante de corazón o de hígado, o - se les implante un dispositivo de asistencia ventricular 5
Abrir acuerdo en el acta
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de la amiloidosis por transtiretina de tipo nativa o variante en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM).
CN 766930 · 120 comprimidos · 12.495,00 € (publicado; «precio €», pág. 5)
Páginas: 5, 6. Documento: 55752fc290d019c02e5ce58f9de97c241e6a87af9b7c77f9c2bcafe847cf2e54.
Cargando fragmento…
Ver en el PDF de la sesión 260

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos

Acta CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026
Acuerdo sobre prescripción o dispensación
Amiloidosis · Amiloidosis ATTR
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025
Propuesta de financiación
Amiloidosis · Amiloidosis ATTR
Abrir acta · PDF

Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

C01EB25 - Acoramidis (Beyonttra®)
Publicación: 21 de julio de 2025
- Acuerdo vinculado · CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025
  Amiloidosis por transtiretina con miocardiopatía; criterios de inicio y discontinuación.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial

Catálogo completo de informes

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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