Propuestas favorablesOncología e inmunomodulación

Breyanzi

Principio activo: lisocabtagen maraleucel
Código ATC: L01XL08
Laboratorio más citado en las actas: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
Acuerdos seleccionados: 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 24 de septiembre de 2025 · última 17 de diciembre de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

Propuesta de financiaciónAlegacionesInforme oficial de financiación Sesión 265 · 17 de diciembre de 2025
Linfoma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptar las alegaciones presentadas y proponer a la Dirección General la financiación del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS en las siguientes indicaciones: Pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG ), linfoma de células B de alto grado (LCBAG), linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM) y linfoma folicular de grado 3B (L
Laboratorio en el acta
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
Importe publicado en el acta
345.000,00 €
Códigos nacionales
767618
Art. 92
b) Necesidades de ciertos colectivosa) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadf) Grado de innovación
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Financiación · Ministerio de Sanidad
Informe oficial de financiación disponible
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
Linfomas B con recaída precoz/refractariedad tras primera línea y linfoma folicular; en este último se exige al menos tres líneas previas.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 29 de abril de 2026.
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 17 de diciembre de 2025, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico y en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG), linfoma de células B de alto grado (LCBAG), linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM) y linfoma folicular de grado 3B (LF3B) que hayan presentado una recaída en los 12 meses siguientes a la finalización de la quimioinmunoterapia de primera línea o sean refractarios a la misma.
Páginas 3 · Fecha citada en el informe: 17 de diciembre de 2025 · Fecha del acta: 17 de diciembre de 2025. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 45
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptar las alegaciones presentadas y proponer a la Dirección General la financiación del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS en las siguientes indicaciones: Pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG), linfoma de células B de alto grado (LCBAG), linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM) y linfoma folicular de grado 3B (LF3B) que hayan presentado una recaída en los 12 meses siguientes a la finalización de la quimioinmunoterapia de primera línea o sean refractarios a la misma. Los pacientes candidatos deben cumplir los siguientes requisitos: • Edad: ≥ 18 años • Diagnóstico histológico confirmado de LBDCG ó LCBAG ó LBPM ó LF3B • Enfermedad refractaria o en recaída en los 12 meses después de haber completado inmunoquimioterapia de primera línea • Haber recibido un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (salvo que el tumor sea CD20 negativo) y un régimen de quimioterapia con antraciclinas • ECOG 0-1 No se consideran candidatos al tratamiento: • Pacientes con infección por VIH con carga viral detectable • Pacientes con infección por hepatitis B o C con carga viral detectable • Pacientes que hayan recibido una terapia CAR previa Pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico restringiendo su uso a pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario después de tres o más líneas previas de tratamiento sistémico Los pacientes candidatos deben cumplir los siguientes requisitos: • Edad ≥18 años • Diagnóstico histológico confirmado de linfoma folicular • Enfermedad en recaída o refractaria tras al menos tres líneas de tratamiento • POD-24: progresión de la enfermedad antes de los 24 meses de la primera línea de tratamiento que debía incluir un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (salvo que el tumor sea CD20 negativo) combinado con un agente alquilante • ECOG 0-1 No se consideran candidatos al tratamiento: • Pacientes con infección por VIH con carga viral detectable • Pacientes con infección por hepatitis B o C con carga viral detectable • Pacientes que hayan recibido una terapia CAR previa 45
Abrir acuerdo en el acta
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Breyanzi está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG), linfoma de células B de alto grado (LCBAG), linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM) y linfoma folicular de grado 3B (LF3B) qu e hayan presentado una recaída en los 12 meses siguientes a la finalización de la quimioinmunoterapia de primera línea o sean refractarios a la misma. Breyanzi está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LBDCG, LBPM y LF3B en recaída o refractarios, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
CN 767618 · entre 1 y 4 viales (4,6 ml por vial) · 345.000,00 € (publicado; «precio €», pág. 44)
Páginas: 44, 45, 46. Documento: ab079a12368e334ba5c360f23c7220b164d693a6dea4e70180f8a2a3361d680f.
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Ver en el PDF de la sesión 265

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos

Acta CIPM 265Reunión del 17 de diciembre de 2025
Propuesta de financiación
Linfoma
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 262Reunión del 24 de septiembre de 2025
Denegación de financiación
Linfoma
Abrir acta · PDF

Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

L01XL08 - Lisocabtagén maraleucel (Breyanzi®)
Publicación: 29 de abril de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 265Reunión del 17 de diciembre de 2025
  Linfomas B con recaída precoz/refractariedad tras primera línea y linfoma folicular; en este último se exige al menos tres líneas previas.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial

Catálogo completo de informes

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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